- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
1 мл | |
бензидамина гидрохлорид | 1.5 мг |
хлоргексидина биглюконат | 1.2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат 15% раствор гидратированный, глицерол (глицерин), полисорбат 20, ароматизатор мятный 957685PO551 (пропиленгликоль 63.8%, натурального ароматизатора экстракт 15.8%, сложные эфиры 10.7%, простые эфиры 0.4%, гидроксисоединения 9%, кетоны и лактоны 0.3%), этанол 96%, натрия гидрокарбонат, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей для местного применения
Описание
Спрей для местного применения в виде прозрачного от бесцветного до желтовато-зеленоватого цвета, с характерным запахом.
Действие
НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологииФармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин - НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Хлоргексидин - антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием. Хлоргексидин в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Фармакокинетика
Бензидамин всасывается через слизистые оболочки. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления активного вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Хлоргексидин не всасывается в системный кровоток при местном применении.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.
Противопоказания
Детский возраст до 12 лет; беременность, период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к бензидамину, хлоргексидину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 12 до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет. С осторожностью применять у подростков в возрасте от 12 до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фоточувствительность; частота неизвестна - кожный зуд.
Аллергические реакции: редко - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Хлоргексидин не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом. Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства. Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно, после еды. Применяют от 2 до 6 раз/сут. Продолжительность лечения - не более 7 дней.
Передозировка
Симптомы
В настоящее время о случаях передозировки бензидамином и хлоргексидином при местном применении не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение
Лечение симптоматическое: очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.
Особые указания
Не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Форма выпуска
30 г - флакон (1) - картонная пачка в комплекте с насадкой-распылителем.
Условия отпуска из аптек
без рецептаУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Дева Холдинг АС
ХОХОЛ |
|