- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Активное вещество: тетризолина гидрохлорид 0,50 мг/мл;
Вспомогательные вещества: борная кислота 12,30 мг/мл, натрия тетраборат (боракс) 0,25 мг/мл, натрия хлорид 2,23 мг/мл, вода для инъекций до 1 мл.
Лекарственная форма
Капли глазныеОписание
Прозрачный бесцветный раствор.Действие
Альфа-адреномиметикФармакодинамика
Тетризолин - симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы,
но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы.
Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.
Фармакокинетика
При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия.
Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
Показания к применению
Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и
физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства,
контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; - закрытоугольная глаукома; - детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия),
феохромоцитомой гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией,
сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой и у больных, получающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или другие средства,
способные повысить артериальное давление.
Применение препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано.
При других типах глаукомы лекарственный препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют.
Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания
можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Постмаркетинговые данные Очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны органов зрения: частота неизвестна: расширение зрачка. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).
Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.
Взаимодействие
Препарат "Визин® Классический" не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление.
Комбинированная терапия с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению артериального давления.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям старше 2 лет по 1 капле в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.
Инструкция по использованию ампул для однократного применения
Каждая ампула препарата "Визин® Классический" предназначена только для однократного применения.
Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы. Количества препарата в одной ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.
Передозировка
При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), угнетение функции центральной нервной системы, включая развитие сонливости и кому. Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании. Специфический антидот неизвестен.
Лечение передозировки при попадании в ЖКТ: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны. При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу!
Особые указания
Визин® Классический" следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом.
Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились. Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.
Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) при не соблюдении инструкций по применению. Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению. Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы, перед применением необходима консультация врача.
Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.
Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, в особенности у детей. Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.
Местное применение симпатомиметических аминов в конъюнктивальный мешок, в результате расширения зрачков, может иногда приводить к нарушению внутриглазного давления у предрасположенных к этому лиц.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В редких случаях после применения глазных капель "Визин® Классический" возникает затуманенность зрения,
которая может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами
Форма выпуска
По 0,5 мл препарата в прозрачных ампулах для однократного применения из полиэтилена
10 ампул в картонной пачке
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. После однократного применения препарата "Визин® Классический" неиспользованное содержимое ампулы необходимо утилизировать.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Лаборатуар Унитер
КЛИНИЧЕСКАЯ 394024, г.Воронеж, ул.45 Стрелковой Дивизии, 64 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
9 ЯНВАРЯ |
|
||
АРКА Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ЦЕНТР. РЫНОК Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ЛИЗЮКОВА 85 |
|
||
МИРА |
|