Тримебутин канон таблетки 100мг №10

Состав

1 таблетка 100 мг содержит:

действующее вещество: тримебутина малеат 100,00 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 20,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, кроскармеллоза натрия 8,00 мг, магния стеарат 2,20 мг, маннитол 55,00 мг, повидон К-30 7,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 25,00 мг.

1 таблетка 200 мг содержит:
действующее вещество: тримебутина малеат - 200,00 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 40,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,00 мг, кроскармеллоза натрия - 16,00 мг, магния стеарат - 4,40 мг, маннитол - 110,00 мг, повидон К-30 - 14,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 50,00 мг.

Лекарственная форма

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской с двух сторон и риской.

Действие

Фармакодинамика

Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические ?-, µ- и ?-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. С_max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. V_d - 88 л. Связывание с белками плазмы низкое - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т_1/2 составляет около 12 ч.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тримебутину; беременность; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов тримебутина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм тримебутина.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - задержка мочи.

Со стороны половой системы и молочных желез: частота неизвестна - нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Особые указания

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения тримебутина пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг и 200 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 30 таблеток в банке полимерной из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флаконе полимерном из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления.
Каждая банка, флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Канонфарма продакшн ЗАО