Состав Действующим веществом является: торасемид.
Каждая таблетка содержит 5 мг торасемида или 10 мг торасемида.
Прочими ингредиентам (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Лекарственная форма Таблетки
Действие Диуретики; "петлевые" диуретики Фармакодинамика При попадании в организм Торасемид-Тева препятствует обратному всасыванию (реабсорбции) воды и растворенных в ней солей в почечных канальцах. Благодаря этому повышается скорость образования мочи и ее выделение. Диуретики - это вещества, которые помогают организму выводить воду и соли из организма.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармакокинетика После приема внутрь торасемид всасывается из ЖКТ с ограниченным эффектом "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 1.5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание.
Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.
Vd у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью - от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.
Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.
Основной метаболит - это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрация слишком мала, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.
T1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч. Около 80% от принятой во внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек). Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс - около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T1/2 и общая биодоступность соответственно выше.
У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут путем применения в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.
У пациентов с циррозом печени Vd , T1/2 и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.
Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T1/2 при этом не меняются.
Показания к применению Отечный синдром различного происхождения, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек; Повышение артериального давления (артериальная гипертензия). Противопоказания Не принимайте препарат Торасемид-Тева, если у Вас имеется:
- аллергия (повышенная чувствительность) на торасемид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- аллергия (повышенная чувствительность) на аналогичные лекарственные препараты под названием «сульфонамиды», которые используются при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
- заболевания почек (почечная недостаточность с явно выраженным снижением количества выделяемой мочи (анурией), острый гломерулонефрит);
- тяжёлое поражение печени (печеночная кома и прекома);
- выраженная гипокалиемия (существенно снижена концентрация калия в крови);
- выраженная гипонатриемия (существенно снижена концентрация натрия в крови);
- гиповолемия или дегидратация (понижен объем циркулирующей крови с артериальной гипотензией или без нее);
- наблюдается интоксикация сердечными гликозидами;
- заболевания сердца (декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аритмия);
- повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.);
- высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- Вы кормите грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Применение у детей Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Торасемид-Тева у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия Подобно всем лекарственным препаратам препарат Торасемид-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием Торасемид-Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
- снижение количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови (лейкопения, агранулоцитоз);
- выраженные изменения количества эритроцитов крови и снижение содержания гемоглобина в крови (апластическая или гемолитическая анемия);
- острая закупорка жизненно важных кровеносных сосудов тромбом, попавшим в циркулирующую кровь (тромбоэмболия);
- воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
- заболевание, при котором наблюдается сильное покраснение кожных покровов и их шелушение (эксфолиативный дерматит).
Встречаются также другие нежелательные реакции:
Часто - могут возникать не более, чему 1 человека из 10:
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- понос (диарея);
- увеличение частоты мочеиспускания, учащенные позывы к мочеиспусканию;
- увеличение образования мочи (полиурия);
- позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия).
Нечасто - могут возникать не более, чему 1 человека из 100:
- повышенное содержание холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
- повышение содержания триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
- судороги мышц нижних конечностей;
- носовое кровотечение;
- боль в животе;
- вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике (метеоризм);
- неестественно сильная жажда (полидипсия);
- повышенная психическая истощаемость, ослабление концентрации внимания, ухудшение памяти, нетерпеливость, раздражительность, повышенная утомляемость (астения);
- слабость;
- гиперактивность;
- нервозность;
- повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия).
Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть подсчитана на основании имеющихся данных):
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- уменьшение уровня калия в крови (гипокалиемия);
- уменьшение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
- уменьшение уровня магния в крови (гипомагниемия);
- уменьшение уровня кальция в крови (гипокальциемия);
- уменьшение уровня хлора в крови (гипохлоремия);
- увеличение pH крови за счёт накопления щелочных веществ (метаболический алкалоз);
- уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемия);
- состояние, когда организм теряет больше воды, чем потребляет (обезвоживание или дегидратация; чаще встречается у пациентов пожилого возраста);
- повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
- снижение чувствительности к глюкозе на уровне органов и тканей (возможна манифестация скрыто протекающего сахарного диабета);
- спутанность сознания, парестезия в конечностях (ощущение онемения, покалывания, жжения);
- нарушение зрения;
- нарушения слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром);
- чрезмерное снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия);
- острая сосудистая недостаточность с падением тонуса сосудов и уменьшением массы циркулирующей крови, резким снижением кровяного давления, признаками гипоксии мозга и угнетением жизненно важных функций (коллапс);
- тромбоз глубоких вен;
- снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия);
- обморок;
- носовое кровотечение;
- сухость во рту;
- тошнота;
- рвота;
- потеря аппетита;
- расстройства со стороны пищеварения (диспепсические расстройства);
- внутрипеченочный холестаз;
- небольшое повышение активности щелочной фосфатазы;
- повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамилтрансферазы);
- кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
- заболевание, которое проявляется характерными красными высыпаниями на коже и слизистых (полиморфная эритема);
- множественные мелкие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках (пурпура);
- распространенное воспаление артерий, артериол, капилляров, венул и вен (васкулит);
- повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация);
- мышечная слабость;
- уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);
- задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей);
- воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит);
- наличие крови в моче (гематурия);
- повышение концентрации креатинина и мочевины в крови;
- снижение потенции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Взаимодействие Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты:
- Антибактериальные препараты и антибиотики (например, цефалоспорины, аминогликозиды, хлорамфеникол), этакриновая кислота (мочегонный препарат), амфотерицина В (противогрибковое средство). При совместном приеме усиливается токсическое воздействие этих препаратов на почки и орган слуха.
- Противоопухолевые препараты (например, цисплатин, метотрексат). При совместном приеме с торасемидом усиливается токсическое действие этих препаратов на почки.
- Антигипертензивные препараты (применяют для снижения повышенного артериального давления (АД), например, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) Каптоприл, эналаприл или антагонисты рецепторов ангиотензина II лозартан, телмисартан). При совместном приеме их с торасемидом возможно резкое снижение артериального давления.
- Сердечные гликозиды (принимают для лечения сердечной недостаточности). При совместном приеме с торасемидом возрастает токсичность этих препаратов.
- Глюкокортикоиды (например, дексаметазон, будесонид). При совместном приеме усиливается риск развития гипокалиемии.
- Диазоксид и теофиллин. При совместном приеме с торасемидом усиливается действие этих препаратов.
- Прессорные амины (например, норадреналин). При совместном приеме снижается эффективность обоих препаратов.
- Сукральфат (желудочное средство). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида.
- Миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин) применяют для расслабления мышц. При совместном применении с торасемидом их действие усиливается или ослабляется.
- Литий (принимают для лечения отдельных психиатрических заболеваний). При совместном приеме усиливается токсичность лития.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (например, диклофенак, ацеклофенак), салицилаты (принимают при повышенной температуре и в качестве обезболивающего средства). При совместном приеме снижается мочегонный эффект торасемида и повышается токсичность салицилатов.
- Антидиабетические препараты (принимают при лечении сахарного диабета). При совместном приеме снижается эффективность этих препаратов.
- Пробенецид (принимают для лечения подагры). При совместном приеме ослабляется действие торасемида.
Способ применения и дозы Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Вашим врачом будет подобрана наиболее подходящая Вам схема лечения.
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная рекомендуемая доза составляет 10-20 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 20-40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта.
Отечный синдром при заболеваниях почек
Обычная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу врач может увеличить до 20-40 мг один раз в сутки до получения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза торасемида у пациентов с нефротическим синдромом составляет 200 мг.
Отечный синдром при заболеваниях печени
Обычная рекомендуемая доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная доза на один прием составляет 40 мг, ее превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения). Препарат обычно применяют в течение длительного периода времени или до получения требуемого эффекта (до исчезновения отеков).
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в сутки. Антигипертензивный эффект торасемида наступает медленно. Если улучшение не наступило через 4-6 недель, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач возможно скорректирует дозу препарата. Максимальный антигипертензивный эффект достигается примерно через 12 недель непрерывного лечения. Если улучшение не наступило, обратитесь к лечащему врачу.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть почечная недостаточность с анурией, то препарат Торасемид-Тева Вам противопоказан. Если у Вас почечная недостаточность без анурии коррекция режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у пациента имеется печеночная кома или прекома, то препарат Торасемид-Тева противопоказан. При наличии у Вас печеночной недостаточности, доза препарата будет определена врачом.
Передозировка Если Вы приняли препарата Торасемид-Тева, больше чем следовало
Прием излишнего количества таблеток, одномоментно или в разное время в течении дня, может Вам навредить. В случае передозировки немедленно обратитесь за медицинской помощью, чтобы можно было предпринять соответствующие меры.
Если Вы забыли принять препарат Торасемид-Тева
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы пропустили прием дозы таблеток Торасемид-Тева, примите ее как можно скорее. Однако, если Вы вспомнили о пропуске таблетки вечером, то не принимайте пропущенную дозу, а следующую дозу примите в обычное время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Особые указания Перед приемом препарата Торасемид-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите врачу, если у Вас есть следующие состояния:
- острый инфаркт миокарда (прием препарата увеличивает риск развития кардиогенного шока);
- пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
- аритмия (нарушение ритма сердца);
- атеросклероз артерий головного мозга (заболевание, сопровождающееся отложением холестериновых бляшек на внутренних стенках артерий);
- нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
- предрасположенность к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия, подагра);
- сахарный диабет;
- беременность;
- низкий уровень калия (гипокалиемия) или натрия в крови (гипонатриемиия). При получении высоких доз препарата в течение длительного периода рекомендуется диета с достаточным содержанием поваренной соли и применение препаратов калия;
- низкое содержание белка в крови (гипопротеинемия);
- пониженное содержание гемоглобина (анемия); диарея;
- панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
- цирроз печени (заболевание печени, характеризующиеся диффузным образованием соединительной ткани, которая приводит к нарушению функции органа).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Как и в случае других лекарств, изменяющих кровяное давление, при приеме таблеток Торасемид-Тева запрещено управлять транспортными средствами и механизмами, если Вы испытываете головокружение.
Форма выпуска Таблетки 5 мг, 10 мг.
Упаковка:
Торасемид-Тева, 5 мг, таблетки
По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 2, 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Торасемид-Тева, 10 мг, таблетки
По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 2, 3 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия отпуска из аптек По рецепту
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или на блистере после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Срок годности 3 года Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ПЛИВА ХРВАТСКА Д О О
Хорватия
Представительство:
ТЕВА ООО
Россия
Развернуть 
