Сусталонг лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200мг + 50мг №6 /в комплекте с р-лем: лидокаин р-р д/ ин 20 мг/мл (ампулы) 2 мл - 6 шт/

Состав

Вспомогательные вещества: трометамол - до pH 3.0-5.0.

Состав растворителя (на 1 мл)*: действующее вещество - лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) - 20 мл, вспомогательные вещества - натрия хлорид - 6 мг, натрия гидроксид - до pH 5.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.

* в случае упаковки препарата в комплекте с растворителем.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Описание

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белый с желтоватым оттенком аморфный порошок или пористая, уплотненная в таблетку масса; восстановленный раствор - прозрачный с желтоватым оттенком.

Действие

Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани

Фармакодинамика

Комбинированное средство, стимулирует регенерацию хрящевой ткани.

Глюкозамина сульфат является одним из компонентов синтеза гиалуроновой кислоты, которая необходима для образования протеогликанов структурного матрикса суставов.

Установлено также, что глюкозамина сульфат защищает суставной хрящ от повреждающего действия некоторых НПВП. Сульфатный ион необходим для синтеза гликозаминогликанов, которые являются эфирами серной кислоты. Прием внутрь экзогенного глюкозамина стимулирует выработку хрящевого матрикса и обеспечивает его неспецифическую защиту. Обладает определенным противовоспалительным действием.

Хондроитина сульфат, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных фрагментов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулируют образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена II типа, а также защищает матрикс хрящевой ткани от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов. Поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаз, гиалуронидаз), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы этого заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Глюкозамин и хондроитина сульфат легко всасываются при в/м введении и распределяются в тканях.

Глюкозамин

После введения глюкозамин вначале обнаруживается в компонентах плазмы и позднее проникает в ткани. C_max обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% длительно персистирует в тканях костей и мышц. Фракция глюкозамина, которая не метаболизируется или не связывается с белками плазмы, экскретируется преимущественно почками. Конечный T_1/2 активного вещества, связанного с белками плазмы, составляет 70 ч.

Хондроитина сульфат

Через 30 мин после в/м введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин - в синовиальной жидкости. C_max в плазме крови достигается через 1 ч после введения, затем концентрация постепенно снижается в течение 2 сут. Накапливается главным образом в хрящевой ткани (C_max в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения активного вещества в полость сустава. Хондроитина сульфат метаболизируется посредством десульфирования (после введения низкомолекулярного хондроитина сульфата). Хондроитина сульфат выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.

Показания к применению

Остеоартроз периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

- Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, хондроитина сульфату, лидокаина гидрохлориду;

- тромбофлебиты;

- фенилкетонурия;

- нарушения сердечной проводимости;

- острая сердечная недостаточность;

- эпилептиформные судороги в анамнезе;

- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение у детей

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница (на коже и слизистых оболочках), зуд кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, обострение бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница; слабость, двигательное беспокойство, нистагм, потеря сознания, зрительные и слуховые нарушения, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза), паралич дыхательных мышц, остановка дыхания, блок моторный и чувствительный, паралич дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, тахикардия, боль в грудной клетке, повышение или снижение АД, периферическая вазодилатация, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, запор или диарея, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.

Общие реакции: боль в ногах и периферические отеки.

Прочие: угнетение дыхания, вплоть до остановки, гипотермия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к глюкозамину, хондроитина сульфату; тромбофлебиты; фенилкетонурия; нарушения сердечной проводимости; острая сердечная недостаточность; эпилептиформные судороги в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия; бронхиальная астма; сахарный диабет; склонность к кровотечениям; повышенная чувствительность к морепродуктам (креветки, моллюски).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Тяжелые нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Тяжелые нарушения функции почек.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Разрешен для применения у пожилых пациентов.

Взаимодействие

Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов.

Данная комбинация совместима с НПВС и ГКС.

С осторожностью применять одновременно с антикоагулянтами прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/м, 3 раза в неделю.

Передозировка

Симптомы

Случаи передозировки лекарственным препаратом СУСТАЛОНГ^® неизвестны.

Лечение

Симптоматическая терапия.

Передозировка растворителем

Первыми симптомами передозировки лидокаином со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечно-сосудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Все осложнения требуют симптоматического лечения.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе.

При совместном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий, лечение следует прекратить.

Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

250 мг - ампулы светозащитного стекла (6) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
250 мг - ампулы светозащитного стекла (6) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
250 мг - ампулы светозащитного стекла (6) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
250 мг - ампулы светозащитного стекла (6) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
250 мг - ампулы светозащитного стекла (6) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
250 мг - ампулы светозащитного стекла (6) - упаковки ячейковые контурные (1) (в комплекте с растворителем) - пачки картонные.
250 мг - ампулы светозащитного стекла (6) - упаковки ячейковые контурные (2) (в комплекте с растворителем) - пачки картонные.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЭЛЛАРА, ООО (Россия)