- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
1 таблетка для рассасывания содержит:
Действующие вещества:
Бензидамина гидрохлорид 3,000 мг
Цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,050 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,000 мг
Вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло 1,200 мг, левоментол 5,000 мг, сукралоза (Е955) 3,500 мг, лимонная кислота (Е330) 15,000 мг, изомальт (тип М) (Е953) 2471,285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,015 мг
Лекарственная форма
таблетки для рассасыванияОписание
Круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью от светло-голубого до голубого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.Фармакодинамика
Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.Фармакокинетика
Всасывание
Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).
Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение
Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии).Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Септолете тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых Всемирной
организацией здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >,1/10
часто от >, 1/100 до <, 1/10
нечасто от >, 1/1000 до <, 1/100
редко от >, 1/10000 ло <, 1/1000
очень редко <,1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: реакции повышенной чувствительности,
частота неизвестна: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, фотосенсибилизация, частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.
Взаимодействие
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.Способ применения и дозы
Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.
Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет
Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки. Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Препарат Септолете тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.Препарат Септолете тотал не следует применять более 7 дней.
Передозировка
Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Форма выпуска
Упаковка
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
При температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
АО КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТО
БУЛЬВАР ПИОНЕРОВ 394038, г Воронеж, б-р Пионеров, д 21 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
Ю-МОРАВСКАЯ 394062, г Воронеж, ул Южно-Моравская, д 38А Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
РОСТОВСКАЯ 394090, г Воронеж, ул Ростовская, д 84 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ЛИЗЮКОВА 38 394077, г Воронеж, ул Генерала Лизюкова, д 38 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ОСТУЖЕВА 394042, г Воронеж, пр-кт Ленинский, д 154 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ШЕНДРИКОВА 394086, г Воронеж, ул Южно-Моравская, д 62 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
МОИСЕЕВА 394055, г Воронеж, ул Моисеева, д 43 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
МИРА |
|
||
ЛИЗЮКОВА |
|
||
КУКОЛКИНА 394018, г Воронеж, ул Куколкина, д 5 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
КАРТИНКИ |
|
||
АРКА 394018, г Воронеж, пл Ленина, д 9 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
9 ЯНВАРЯ |
|
||
ШИЛОВО 394048, г Воронеж, ул Острогожская, д 170/20 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ВАИ поликлиника №14 394076, г Воронеж, ул Туполева, д 43 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ХОХОЛ 396840, Воронежская обл, рп Хохольский, ул Карла Маркса, д 7А Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ПОЛИТЕХНИЧЕСКИЙ 394049, г Воронеж, пер Политехнический, д 37 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ПЕШЕ-СТРЕЛЕЦКАЯ 394038, г Воронеж, ул Пеше-Стрелецкая, д 88 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ОНКОДИСПАНСЕР 394036, г Воронеж, ул Вайцеховского, д 4 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ОБЛАСТНАЯ 394066, г Воронеж, пр-кт Московский, д 151, кв 1 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
НОВГОРОДСКАЯ 394088, г Воронеж, ул Новгородская, д 137 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ПЕТРОВСКАЯ |
|
||
МАРШАКА 394051, г Воронеж, ул Писателя Маршака, д 1 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
КЛИНИЧЕСКАЯ 394024, г Воронеж, ул 45 стрелковой дивизии, д 64 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР |
|
||
ГЕРОЕВ СИБИРЯКОВ 394065, г Воронеж, ул Героев Сибиряков, д 24 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
БУЛЬВАР ПОБЕДЫ 394077, г Воронеж, б-р Победы, д 25 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|