Селфичек регуляр глюкометр система д/опред. уровня глюкозы в крови портативная вариант 1

Состав

Комплектация

1. Глюкометр SelfyCheck Regular - 1 шт.
2. Ручка для прокалывания автоматическая (с наконечником AST) - 1 шт.
3. Ланцеты SelfyCheck (10 шт. в уп.) - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Чехол - 1 шт.
В комплект с глюкометром входит одна литиевая батарея 3В тип CR2032.

Лекарственная форма

Глюкометр

Описание

Медицинское изделие «Система для определения уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная SelfyCheck Regular» предназначено для количественного определения уровня глюкозы как вспомогательное средство при мониторинге уровня глюкозы в свежей цельной капиллярной крови, взятой из пальца, ладони, плеча и предплечья для самодиагностики у людей, больных диабетом в домашних условиях и при нахождении в медицинской организации, а также для использования работниками здравоохранения в медицинских учреждениях .
Данный прибор не служит средством лечения в отношении любых симптомов или заболеваний. Данные измерений служат только для справочных целей.
Принцип проведения анализа
Определение глюкозы в пробе крови основано на измерении электрических токов, вызванных реакцией глюкозы с ферментом на Тест-полоске SelfyCheck Regular.
После введения тест-полоски в тестовое гнездо глюкометра, Система подносится к пробе крови свободным концом тест-полоски. Кровь автоматически втягивается в канал для абсорбции, где происходит реакция. В ходе реакции образуется переходный электрический ток. Система считывает значение силы тока, полученное при протекании реакции между ферментом и глюкозой в пробе крови в реакционном пространстве тест-полоски и рассчитывает концентрацию уровня глюкозы в крови по предустановленному уравнению программы, встроенной в глюкометр. Величина силы тока зависит от концентрации глюкозы в крови, партии тест-полосок, рабочего напряжения и температуры. Результат отображается на дисплее. Пробу крови для измерения уровня глюкозы в крови можно получить не только с кончика пальца, но и с альтернативных точек тела.
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Стильный и эргономичный дизайн глюкометра
Маленький размер и вес глюкометра
Программное обеспечение для анализа данных
Функции:
• Метки измерений «До еды» и «После еды»
Глюкометры SelfyCheck Regular имеют дополнительные режимы рабочих измерений глюкозы перед едой (AC) и после еды (PC).
Индикация показателя глюкозы «до еды» и «после еды» предлагает запомнить событие приема пищи с последующим выведением точки измерения глюкозы на график. На показатели глюкозы крови влияет еда, поступающая в организм, поэтому людям с диабетом нужно строго следить за своим питанием и в этом помогает фиксация измерений «до еды» и «после еды». Данные вносятся в память глюкометра с последующей возможностью переноса информации в компьютер и более точным анализом. Особенно это важно если человек с диабетом отрабатывает для себя какой-то новый продукт, когда необходимо определить, как влияет данный продукт на показатель глюкозы после его приема. А также при подборе показателя углеводного коэффициента (сколько единиц инсулина вводим на одну хлебную единицу).
• Система анимации результатов
В системы самоконтроля SelfyСheck Regular дополнительно имплементирована графическая анимации результатов смайликами , облегчающая понимание результатов пациентам, которые недавно заболели и не до конца еще разобрались в процессах глюкометрии, а также делает процесс измерения сахара интересным детям.
• Большой экран и цифры отображения результата глюкозы крови
Первое, на что обращает внимание при изучении внешнего вида приборов SelfyСheck Regular - это внушительный экран и большие цифры, делающие использование глюкометров удобными, в том числе людям со сниженным зрением.
Для удобного использования глюкометра дисплей должен быть больших размеров, чтобы обеспечивать хороший обзор.
Пожилым людям и людям со сниженным зрением оценивать полученный результат помогут крупные цифры на дисплее, отражающие показатель глюкозы крови.
• Размер глюкометра SelfyСheck Regular - 28x103x15 мм, вес глюкометра - 30 гр.
Глюкометр SelfyСheck Regular является одним из наилегчайших глюкометров в своем сегменте.
SelfyCheck Regular имеет более компактные размеры, чем аналоги на рынке, значительно меньшую массу и гораздо меньшее время перехода в рабочий режим, что может быть основанием для рекомендации преимущественного использования данного глюкометра у пожилых пациентов, детей и пациентов, которым необходим компактный и простой в использовании глюкометр. Все глюкометры отличаются по форме, габаритам корпуса и дисплея. Выбирая прибор, учитывайте возраст и потребности человека, который будет его использовать. Например, пожилым людям абсолютно не требуются дополнительные функции, зато пригодится большой дисплей. Если вы ведете активный образ жизни и постоянно в движении, то обратите внимание на компактные устройства, которые поместятся в обычный карман.
• Стильный дизайн глюкометра SelfyCheck Regular
Корпус глюкометра SelfyCheck Regular выполнен в стильном и удобном дизайне - форме компактного и небольшого флэш-накопителя, что делает его малозаметным при использовании и не бросается в глаза как прибор медицинского назначения. Несмотря на небольшие размеры прибора, крупные цифры делают использование глюкометра удобным для всех возрастных категорий пациентов. Его прочный пластиковый корпус комфортно ложится в ладонь, что предотвращает выскальзывание прибора при выполнении измерения.
Молодым людям c диабетом подойдет компактный размер и стильный дизайн.
Пожилым людям и людям со сниженным зрением использовать глюкометр SelfyCheck Regular без труда поможет эргономичный корпус, а также функционал подтверждения выполнения действий, сопровождающийся звуковыми сигналами.
• Бесплатное программное обеспечение для анализа данных SelfyCheck Diabetes Management System
Отличительной особенностью систем самоконтроля SelfyCheck является интеграция глюкометров с программным обеспечением (ПО), которое устанавливается на компьютер. ПО для персонального компьютера - SelfyCheck Diabetes Management System позволяет скачивать показания прибора, сохранять их в системе SelfyCheck Diabetes Management System и затем анализировать с помощью графических и прочих инструментов. Благодаря информации, получаемой в результате анализа данных в системе SelfyCheck Diabetes Management System, пациенты и врачи смогут более качественно оценивать динамику колебаний уровня глюкозы крови.
Устройства подключаются к компьютеру с помощью стандартного мини-USB кабеля (SelfyCheck Regular) и Strip коннектора (SelfyCheck Prim).
Программное обеспечение для анализа данных может служить для:
• Быстрого получения данных об уровне глюкозы крови пациента
• Более глубокого понимания тенденций изменения глюкозы
• Наглядной демонстрации динамических изменений показателей глюкозы крови, а также мотивации человека с диабетом на лучшую компенсацию
• Долгосрочного динамического наблюдения за изменениями уровня гликемии пациента
• Формирования базы пациентов и показателей их гликемического контроля
• Выявления временных промежутков, в которые гликемия отличается от целевых значений
• Акцентирования внимания пациента на состояние его гликемического профиля и мотивации его на достижение целей гликемического контроля
• Распечатки результатов самоконтроля для информирования лечащего врача
• Дистанционной оценки уровня гликемии пациента
• Использования распечатанных результатов самоконтроля гликемии в качестве отчетных документов в медицинских картах и историях болезни пациентов.
Фермент в тест-полосках: GOD (глюкозооксидаза)
Высокая точность измерений ГОСТ Р ИСО 15197-2015 (ISO 15197:2013)
Технология, не требующая ручного кодирования
Скорость получения результата 5 секунд
Минимальный объем капли крови 0,5 мкл.
Широкий диапазон измерений 1,1 - 33,3
Показатель гематокрита 30-55%
Калибровка по плазме крови
Память на 150 тестов
Метки измерений «До еды" и "После еды"
Система анимации результатов
Большой экран с хорошим обзором
Большие цифры отображения результата глюкозы крови
Программное обеспечение для анализа данных
Технические характеристики системы SelfyCheck Regular
Технические характеристики Модель: TD-4287
Источник питания: Литиевая батарея на 3В размером CR2032
Дисплей: ЖКД, подсветка отсутствует
Внешний выход: кабель мини-USB
Единицы измерения: мг/дл или ммоль/л
Разрешающая способность (шаг измерения): 0,1 ммоль/л (1 мг/дл)
Потребляемая мощность: 14,12 мВт
Габаритные размеры: 28,14 x 103,43 x 15,1(±0,3) мм
Масса (с элементом питания): 30 г ± (15%)
Время установления рабочего режима: 5 сек
Дополнительные функции: Автоматическое определение нанесения пробы
Автоматическое определение вставки электрода
Автоматический обратный отсчет времени реакции
Автоматическое выключение через 2 минуты бездействия
Предупреждение о нарушении температурного режима

Показания к применению

Основные показания для применения медицинского изделия - сахарный диабет 1 и 2 типа.
Изделие предназначено для индивидуального использования.
Изделие может использоваться людьми для самоконтроля в домашних условиях и при нахождении в медицинской организации, а также медицинскими работниками для мониторинга эффективности мер по самостоятельному контролю сахарного диабета у пациентов в лечебно-профилактических учреждениях.
Изделие может использоваться непрофессионалами с различными физическими и ментальными возможностями, не имеющими специальных медицинских и научно-технических знаний относительно наблюдения содержания глюкозы в крови, предварительно ознакомленными с руководством по эксплуатации.

Способ применения и дозы

Перед первым использованием глюкометра или после замены батарейки проверьте или измените настройки.

Особые указания

Возможные факторы влияния на результаты анализа:
Проверяемая кровь была выдавлена из пальца интенсивным нажатием и поэтому содержит тканевую жидкость.
Срок годности тест-полосок истек (срок годности составляет 24 месяц от даты изготовления либо 6 месяцев со дня вскрытия контейнера).
Тест-полоски хранились при ненадлежащей температуре (надлежащая температура хранения: от +4°C до +40°C, не более 85% относительной влажности).
Тест-полоски были недостаточно защищены от влаги.
Измерение проведено немытыми руками.
После мытья руки не были сухими для последующего измерения сахара в крови.
Слишком высокое давление в крови может приводить к искажениям, заниженным результатам измерения.
Очень высокий и очень низкий гематокрит (ниже 35% либо выше 60%) может привести к неправильным результатам. Значение гематокрита должно быть в диапазоне от 35% до 60%.
У пациентов с сильно пониженным артериальным давлением или находящихся в шоке возможны неточные результаты.
Эндогенные вещества, естественным образом присутствующие в теле человека (билирубин, мочевая кислота, глутатион, триглицериды, другие медикаментозные химические соединения), а также лекарственные препараты не оказывают значительного влияния на результаты измерения уровня глюкозы в крови глюкометром, если не превышаются нормальные концентрации или используются обычные терапевтические дозы. Высокое содержание в крови может влиять на результаты анализа. Следует внимательно относиться к интерпретации таких результатов.
Пациентам с нарушенной периферической циркуляцией крови не рекомендуется забирать кровь из альтернативных участков тела, так как полученные показания могут отличаться от фактического уровня глюкозы в крови. Подобные несоответствия могут наблюдаться в следующих случаях: при тяжелом обезвоживании в результате диабетического кетоацидоза, гипергликемии в результате стресса, гиперосмолярной некетотической коме, шоке, декомпенсированной сердечной недостаточности IV класса по шкале NYHA или окклюзионной болезни периферических артерий. Ошибки измерения могут привести к неверным интерпретациям и тем самым к серьезным последствиям для здоровья.
Некоторые (клинические) состояния, такие как артериальная гипотензия, состояние шока или кетоацидоз, могут стать причиной ошибочных результатов измерении.

Форма выпуска

Глюкометр

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Срок годности

Указан на упаковке

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ТайДок Технолоджи Корпорейшн