- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - 10 мг или 50 мг (в пересчете на 100 % вещество). Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.Лекарственная форма
Раствор для инъекций.Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкостьФармакодинамика
Витамин В6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-2,5 мг; для детей от 6 мес до 1 года - 0,5 мг; 1-1,5 года - 0,9 мг; 1,5-2 года - 1 мг; 3-4 года -1,3 мг; 5-6 лет - 1,4 мг; 7-10 лет - 1,7 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет - 2,2 мг; для девушек 14-17 лет - 1,9 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг.Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксаль фосфат на 90 %. Хорошо всасывается и проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту,- секретируется с грудным молоком: Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2 %), а также в ходе гемодиализа.Показания к применению
Гипо- и авитаминоз В6. В комплексной терапии: в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты; в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез; анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная); острые и хронические гепатиты; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных.Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности возможно применение препарата по показаниям. В период грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат, т.к. его применение может вызвать снижение лактации.Побочные действия
Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и. сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", судороги (возникают только при быстром введении).Взаимодействие
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и невропатию. Пиридоксин не назначают совместно с L-дофой (леводопой), поскольку ослабляется действие последней. Усиливает действие диуретиков. Производные гидразида изоникотиновой кислоты, пеницилламин, циклосерин ослабляют эффект пиридоксина. Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.Способ применения и дозы
Способ введения: внутривенно, внутримышечно, подкожно. При гипо- и авитаминозе В6, в неврологии - взрослым 50-100 мг в сутки в 1-2 приема. Курс лечения составляет - 1 месяц. Детям - 20 мг в сутки, курс лечения 2 недели. При паркинсонизме - 100 мг в сутки внутримышечно, подкожно. Курс лечения - 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют. В дерматологии - 50 мг через день. Курс лечения - 20-25 инъекций. При анемиях - 100 мг внутримышечно, подкожно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин. При острых и хронических гепатитах - не более 25 мг пиридоксина в сутки. При лечении туберкулеза гидразидом изоникотиновой кислоты (ГИНК) и ее производными (изониазидом, фтивазидом и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). При лечении нейротоксичности, вызываемой ГИНК и ее производными - внутривенно 10- 15 мл 50 мг/мл (5 %) раствора препарата. При лечении пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных - внутримышечно или внутривенно 100 мг пиридоксина.Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами нет.Форма выпуска
Раствор для инъекций 10 мг/мл и 50 мг/мл.
Упаковка: По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Дальхимфарм
ЦЕНТР. РЫНОК Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|