Ондансетрон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2мг/мл 4мл №5

Состав

Вспомогательные вещества: сорбитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода д/и.

Лекарственная форма

Описание

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или с легкой опалесценцией жидкости.

Действие

Фармакодинамика

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту первого прохождения через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.

Фармакокинетика

Ондансетрон - противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

Показания к применению

Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии, профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст для ректального введения (до 2 лет для приема внутрь и парентерального введения).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: запор/диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение уровняАСТ и АЛТ.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги, нарушение остроты зрения, экстрапирамидные нарушения (при парентеральном применении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): обморок, боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: лихорадка, ощущение жара, прилив крови к лицу, гипокалиемия, гиперкреатинемия, местные реакции (боль, покраснение и жжение в месте инъекции), жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).

Взаимодействие

Поскольку ондансетрон метаболизируется ферментной системой печени (цитохром P450), требуется осторожность при совместном применении с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A цитохрома P450 (барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и, вероятно, другие гидантоины, рифампицин, толбутамид), а также с ингибиторами изоферментов P450 CYP2D6 и CYP3A (аллопуринол, антибиотики-макролиды, антидепрессанты-ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, эритромицин, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).

Способ применения и дозы

Ондансетрон вводят внутривенно (инфузионно), внутримышечно. Взрослым при умеренной эметогенной химиотерапии и лучевой терапии первоначально: 8 мг, однократно в/в медленно непосредственно перед началом курса и еще раз через 812 ч, взрослым и подросткам 12 лет и старше можно вводить инфузионно в течение 15 мин 32 мг однократно за 30 мин до начала курса или по 0,15 мг/кг 3 раза за 30 мин до начала химиотерапии и затем через 4 и 8 ч.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут. С осторожностью используют Ондансетрон при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость.

Форма выпуска

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей