Офтан дексаметазон капли глазные 1мг/мл 5мл

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество: дексаметазона натрия фосфат 1,32 мг (экв. дексаметазону 1,0 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 40,0 мкг, борная кислота 15,0 мг, натрия тетраборат 0,6 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Лекарственная форма

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации, при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4), метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (Т_1/2) составляет в среднем 3,60,9 часа.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные процессы:

- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита без повреждения эпителия и блефарита,

- склерит и эписклерит,

- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза,

- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы, воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит),

- симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

- Кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы,

- туберкулез глаз,

- микобактериальные инфекции глаз,

- грибковые заболевания глаз,

- острые гнойные заболевания глаз,

- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы),

- эпителиопатия роговицы,

- повышенное внутриглазное давление,

- глаукома,

- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет),

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон во время беременности, лактации отсутствуют.

Офтан Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.

Побочные действия

После закапывания глазных капель Офтан Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.

Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки, в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.

Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Способ применения и дозы

При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.

После уменьшения воспаления глазные капли Офтан Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.

Длительность лечения глазными каплями Офтан Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.

Симптомы: возможно местное раздражение.

Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Форма выпуска

Капли глазные, 1 мг/мл.

Упаковка

По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой.

Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей