- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Материал основы (подложки): ткань хлопчатобумажная;
Клеевой слой (пластырная масса): термоплавкий клей, ланолин безводный, экстракт растительный пищевой перца красного Чили;
Защитное покрытие: материал антиадгезионный - бумага силиконизированная.
Лекарственная форма
Пластырь перцовыйОписание
ПЛАСТЫРЬ ПЕРЦОВЫЙ 10Х18
Описание принципа действия.
Экстракт перца красного, полученный из плодов перца стручкового входящий в состав пластырной массы Перцового пластыря, действует местно, не попадает в системный кровоток.
Оказывает согревающее, отвлекающее, успокаивающее действие, обеспечивая тем самым глубокое прогревание, снижение и облегчение боли, снятие перенапряжения и восстановление после растяжений.
При простудных заболеваниях, сопровождающихся кашлем, пластырь за счет согревающих свойств стимулирует выведение мокроты.
Технические характеристики
Пластырь перцовый должен выпускаться в виде тканевой основы (подложки) прямоугольной формы (с перфорацией или без перфорации) со слоем пластырной массы от светло-желтого до оранжевого цвета, с защитным покрытием из материала антиадгезионного или бумаги силиконизированной. следующих размеров Ширина, см Длина, см
10,0±0,2 18,0±0,2
Пластырь перцовый должен иметь равномерный слой пластырной массы от светло-желтого до оранжевого цвета, не должен содержать загрязненных участков, складок. Защитное покрытие должно сниматься без усилия; на поверхности защитного покрытия не должно оставаться участков пластырной массы.
Содержание суммы капсаициноидов в пластырной массе должно быть не менее 0,02 % (в пересчете на капсаициноиды без перфорации 0,08-0,11 мг/см2, с перфорацией 0,07-0,10 мг/см2).
Сопротивление отслаиванию клеевого слоя должно быть не менее 10 Н/м и не более 1000 Н/м.
Пластырь перцовый должен соответствовать требованиям ГОСТ 53498 по микробиологической (микробной) чистоте.
Общее число аэробных бактерий и дрожжевых и плесневых грибов (суммарно) не более 200 КОЕ/см2.
Пластырь перцовый в транспортной упаковке должен быть устойчив к климатическим воздействиям при транспортировании по условиям хранения 5(ОЖ 4) ГОСТ 15150, но при температуре от минус 20 до плюс 30 °С.
Изделие полностью готово к использованию, технического обслуживания и ремонта не требует.
Назначение
Пластырь перцовый применяется в качестве согревающего, отвлекающего, успокаивающего средства при мышечной и суставной боли, а также при простудных заболеваниях.
Область применения
Пластырь перцовый может применяться в условиях лечебно-профилактических, амбулаторных учреждений, в домашних и полевых условиях.
Является универсальным средством для домашней аптечки широкого спектра применения.
Потенциальные потребители:
Пластырь применяется высококвалифицированным медицинским персоналом, а так же медицинским персоналом и пациентами без квалификации.
Показания к применению
Радикулиты, невралгии, суставные боли, остеохондроз, миозиты и миалгии. напряжение мышц после длительного физического воздействия, а также простудные заболевания.Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов пластыря; нарушение целостности кожного покрова в местах прикрепления пластыря (ссадины, порезы, раны и язвы); кожные заболевания (нейродермит, мокнущая экзема, псориаз); гнойные заболевания кожи; присутствие на кожном покрове обширных родимых пятен, бородавок, родинок и других новообразований; варикозное расширение вен; детский возраст до 14 лет.
С осторожностью препарат используют при вегетососудистых заболеваниях.
Указание возможности и особенностей применения для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания:
Применение медицинского изделия Пластырь перцовый противопоказано у беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей в возрасте до 14 лет. Исследование применения медицинского изделия у людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, имеющих хронические заболевания, не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Пластырь перцовый противопоказан у беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания
Применение у детей
Применение медицинского изделия Пластырь перцовый противопоказано у детей в возрасте до 14 лет.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, жжение в области аппликации.Способ применения и дозы
Наружно. Перед наложением пластыря кожу обезжиривают спиртом, эфиром и протирают насухо. С пластыря снимают защитную пленку, предохраняющую клейкую сторону, накладывают на кожу, слегка прижимают и разглаживают.
Пластырь можно не снимать в течение двух суток, если не ощущается сильного раздражения. При сильном жжении пластырь снимают и кожу смазывают кремом. Если на коже остались следы клейкой массы, их легко удалить мыльным раствором или лосьоном.
Особые указания
Меры предосторожности
В случае возникновения жжения в области аппликации необходимо снять пластырь и смазать кожу кремом.
Если на коже остались следы клейкой массы, их легко удалить мыльным раствором или лосьоном.
Не применять по истечении срока годности.
Сведения о возможном влиянии использования на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Исследования о возможном влиянии медицинского изделия Пластырь перцовый на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились.
Форма выпуска
Пластырь перцовый размером 10x18 см