- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Активные компоненты:
Ново-Пассита экстракт жидкий (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) - 7,75 г, Гвайфенезин - 4,00 г в 100 мл раствора
Вспомогательные вещества:
натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарин моногидрат, этанол 96%, аромат апельсиновый, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Описание
Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой осадок, растворяющийся при встряхивании.
Действие
Седативное средство растительного происхожденияФармакодинамика
Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.
Показания к применению
- Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
- Синдром менеджера (состояние постоянного психического напряжения).
- Бессонница (легкие формы).
- Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
- Мигрень.
- Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника).
- В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.
- Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, миастения, детский возраст до 12 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях может появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.
При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.Взаимодействие
При одновременном приеме препарата Ново-Пассит и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.
Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь - мышечной слабости.
Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка. Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:
При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл утром и днем и 5 мл вечером. Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.
В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Передозировка
Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировке прием препарата следует прекратить. Лечение симптоматическое.
Особые указания
Препарат содержит 12,19% этанола, каждая разовая доза содержит до 0,481 г этанола.
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.
Во время приема Ново-Пассита, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).
При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усваиваемости глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.
В случае, если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут, или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.
Указание для больных сахарным диабетом:
В 100 г препарата содержится 12,5-14,2 г глюкозы и 13,6-15,3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь.
По 100 мл или 200 мл во флакон темного стекла, снабженный мерным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить при температуре от 8 до 25 °С в оригинальной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Тева Чешские Предприятия с.р.о.,
ул. Остравска 305/29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35,
тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35
Адрес в интернете: www.teva.ru
БУЛЬВАР ПИОНЕРОВ |
|
||
9 ЯНВАРЯ |
|
||
БУЛЬВАР ПОБЕДЫ |
|
||
РОСТОВСКАЯ |
|
||
ЛИЗЮКОВА 38 |
|
||
ШЕНДРИКОВА |
|
||
МОИСЕЕВА |
|
||
МИРА |
|
||
ЛИЗЮКОВА 85 |
|
||
ЦЕНТР. РЫНОК |
|
||
ОЛЕКО ДУНДИЧА |
|
||
АРКА |
|
||
Ю. МОРАВСКАЯ |
|
||
ВАИ |
|
||
ШИЛОВО |
|
||
ХОХОЛ |
|
||
ПОЛИТЕХ |
|
||
ОНКО |
|
||
ОБЛАСТНАЯ |
|
||
НОВГОРОДСКАЯ |
|
||
ПЕТРОВСКАЯ |
|
||
МАРШАКА |
|
||
КЛИНИЧЕСКАЯ |
|
||
ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР |
|
||
ГЕРОЕВ СИБИРЯКОВ |
|
||
ВЛАДИМИРА НЕВСКОГО |
|