- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Действующее вещество: идебенон 30 мг,
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 102 мг, МКЦ 20 мг, крахмал картофельный 39,4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) 8 мг, магния стеарат 0,6 мг,
Оболочка капсулы: титана диоксид 1,3333%, хинолиновый желтый 0,9197%, Солнечный закат желтый 0,0044%, желатин до 100%
Лекарственная форма
КапсулыОписание
Капсулы — желатиновые, твердые, желтого цвета, №1.
Содержимое капсул — порошок с гранулами или порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.
Действие
Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие
Фармакодинамика
Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом.
В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков.
Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, он действует на серотонинергическую систему.
С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3–4 недели приема.
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция — быстрая и полная. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 4 часа. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.
Распределение. Неклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.
Метаболизм. Метаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) — конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.
Выведение. Период полувыведения составляет около 18 часов, выводится с мочой (около 60–80%) и фекальными массами.
Показания к применению
Различные проявления цереброваскулярной недостаточности (психоорганический синдром), обусловленные нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга, цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющейся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астенодепрессивных и умеренно выраженных депрессивных состояниях, головной боли, головокружений, шума в ушах.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу идебенону,
- хроническая почечная недостаточность,
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью: следует применять при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции, нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль, диспепсия.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. По 1 капсуле (30 мг) 23 раза в день, рекомендуется вечерний прием производить не позднее 17 ч. Продолжительность курса терапии составляет 1,52 месяца. Повторные курсы рекомендуется проводить 23 раза в год.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако для исключения маскирующих заболеваний при хроматурии необходим общий анализ мочи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, т.к. изучение влияния препарата на лиц, управляющих автомобилем или выполняющих работу, требующую быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Форма выпуска
Капсулы, 30 мг. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 C.
Срок годности
3 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
АО «Биннофарм». Россия, 124460, Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, 3, стр. 1.
БУЛЬВАР ПИОНЕРОВ г.Воронеж, Бульвар Пионеров, д.21 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: 08:00 - 21:00
|
||
9 ЯНВАРЯ |
ПН-ВС: Круглосуточно
Технический перерыв: 23:45 - 00:15 |
||
БУЛЬВАР ПОБЕДЫ г.Воронеж, Бульвар Победы, д.25 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: 08:00 - 21:00
|
||
ЛИЗЮКОВА 38 394077, г.Воронеж, ул.Генерала Лизюкова, 38 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: 08:00 - 21:00
|
||
ОСТУЖЕВА г.Воронеж, Ленинский пр-кт, д.154 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: Круглосуточно
Технический перерыв: 23:45 - 00:15 |
||
ШЕНДРИКОВА г.Воронеж, ул.Южно-Моравская, д.62 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: 08:00-21:00
|
||
МОИСЕЕВА |
ПН-ВС: 08:00 - 21:45
|
||
ЛИЗЮКОВА 85 |
ПН-ВС: Круглосуточно
Технический перерыв: 23:45 - 00:15 |
||
ЦЕНТР. РЫНОК Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: 08:00-20:00
|
||
ОЛЕКО ДУНДИЧА |
ПН-ВС: Круглосуточно
Технический перерыв: 23:45 - 00:15 |
||
АРКА Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: 08:00 - 21:00
|
||
Ю. МОРАВСКАЯ г.Воронеж, ул.Южно-Моравская, д.38-а Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: 08:00 - 20:00
|
||
ВАИ Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ПТ: 08:00 - 20:00
СБ-ВС : 08:00 - 14:00 |
||
ШИЛОВО г.Воронеж, ул.Острогожская, д.170/20 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ПТ: 08:00 - 20:00
СБ : 08:00 - 14:00 ВС : Закрыто |
||
ПОЛИТЕХ 394049, г.Воронеж, пер.Политехнический, 37 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: 08:00 - 21:00
|
||
ПЕШЕ-СТРЕЛЕЦКАЯ г.Воронеж, ул.Пеше-Стрелецкая, д.88 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: 09:00 - 20:00
|
||
ОБЛАСТНАЯ г.Воронеж, Московский пр-кт, д.151 к.1 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ПТ: 08:00 - 18:00
СБ-ВС: 08:00 - 14:00 |
||
НОВГОРОДСКАЯ г. Воронеж, ул. Новгородская 137 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: 08:00 - 21:00
|
||
ПЕТРОВСКАЯ |
ПН-ВС: Круглосуточно
Технический перерыв: 23:45 - 00:15 |
||
МАРШАКА Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ПТ: 08:00 - 19:00
СБ: 08:00 - 13:00 ВС: Закрыто |
||
КЛИНИЧЕСКАЯ 394024, г.Воронеж, ул.45 Стрелковой Дивизии, 64 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: 08:00 - 20:00
|
||
ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР |
ПН-ВС: Круглосуточно
Технический перерыв: 23:45 - 00:15 |
||
ГЕРОЕВ СИБИРЯКОВ 394065, г.Воронеж, ул. Героев Сибиряков, д. 24 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: 08:00 - 21:00
|
||
ВЛАДИМИРА НЕВСКОГО г.Воронеж, ул. Владимира Невского, д.14 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
ПН-ВС: 08:00 - 21:00
|
||
МИРА |
ПН-ВС: Круглосуточно
Технический перерыв: 23:45 - 00:15 |