Нейромидин раствор для внутримышечного и подкожного введения 15мг/мл 1мл №10

Состав

1 мл раствор содержит:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат 15 мг (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид)
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная до pH 3, вода для инъекций до 1 мл

Фармакодинамика

После приема внутрь, внутримышечного и подкожного введения быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь и через 2530 мин после в/м или подкожного введения. Связывание с белками плазмы крови 4050% активного вещества. Быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выделяется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ). T1/2 Нейромидина при парентеральном введении составляет 23 ч. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика

Нейромидин оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам ЦНС и периферической нервной системы. Фармакологическое действие Нейромидина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:

- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу,

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида,

- улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.

При доклиническом изучении Нейромидин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.

Показания к применению

• заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии),
• заболевания ЦНС (бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями)

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,
• эпилепсия,
• экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами,
• стенокардия,
• выраженная брадикардия,
• бронхиальная астма,
• механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей,
• вестибулярные расстройства,
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
• беременность (препарат повышает тонус матки),
• период лактации,
• детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).

С осторожностью: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях ССС, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). Повышение тонуса матки, кожные аллергические реакции.

Редко (после применения более высоких доз) наблюдались головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 12 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.

Взаимодействие

Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если -адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.

Нейромидин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Способ применения и дозы

Заболевания периферической нервной системы:

- моно- и полинейропатии различного генеза п/к или в/м 515 мг 12 раза в сутки, курс 1015 дней (в тяжелых случаях до 30 дней), далее лечение продолжают таблетированной формой препарата,

- миастения и миастенический синдром п/к или в/м 1530 мг 13 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 12 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 12 мес.

Заболевания центральной нервной системы:

- бульбарные параличи и парезы п/к или в/м 515 мг 12 раза в день 1015 дней, при возможности переходят на таблетированную форму,

- реабилитация при органических поражениях ЦНС в/м 1015 мг 12 раза в день, курс до 15 дней, далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.

Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.

Максимальная суточная доза 200 мг.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Лечение: при передозировке таблеток промывание желудка. Назначение м-холинолитиков, в т.ч. атропина, циклодола, метацина и др, симптоматическая терапия.

Особые указания

Отсутствуют систематизированные данные о применении препарата Нейромидин у детей.

На время лечения следует исключить алкоголь (усиливает побочные эффекты препарата).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C

Срок годности