Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 5мл №10

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах. Фармакодинамические свойства раствора обусловлены наличием ионов натрия и хлорид-ионов. Ряд ионов, в том числе ионы натрия, проникают через клеточную мембрану при помощи различных механизмов транспорта, среди которых большое значение имеет натрий-калиевый насос (Na-K-АТФаза). Натрий играет важную роль в передаче сигналов в нейронах, электрофизиологических процессах сердца, а также в метаболических процессах в почках.

Фармакокинетика

Натрий выделяется преимущественно почками, однако, при этом большое количество натрия подвергается реабсорбции (почечная реабсорбция). Небольшое количество натрия выделяется с калом и при потоотделении.

Показания к применению

- Изотоническая внеклеточная дегидратация; - Гипонатриемия; - Разведение и растворение вводимых парентерально лекарственных веществ (в качестве базового раствора).

Применение при беременности и кормлении грудью

Раствор можно вводить во время беременности и лактации. Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Перед применением препарата необходимо тщательно оценивать соотношение пользы и риска для каждого отдельного пациента.

Побочные действия

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны. Нежелательные реакции в постмаркетинговый период Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения. Прочие нежелательные реакции или реакции, специфические для данного класса препаратов Возможно развитие следующих нежелательных реакций, хотя сообщений о них не поступало: - гипернатриемия; - гиперхлоремический метаболический ацидоз; - гипонатриемия (возможно, с клиническими проявлениями). Нежелательные реакции, возможно связанные с нарушением техники введения: фебрильная лихорадка; инфекция в месте введения; местная болезненность или иная реакция; раздражение стенки вены, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся от места введения; экстравазация. Гиперволемия. При применении натрия хлорида раствора 0,9 % в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ применения и дозы

Внутривенно (обычно капельно). Необходимая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг, 17,1 мЭкв или 17,1 ммоль Na и С1). Доза определяется в зависимости от состояния пациента, потери организмом жидкости, Na+ и С1-, возраста, массы тела пациента. Следует тщательно контролировать сывороточные концентрации электролитов в плазме и моче. Доза раствора натрия хлорида для взрослых составляет: от 500 мл до 3 л в сутки. Доза раствора натрия хлорида для детей составляет: от 20 мл до 100 мл в сутки на кг массы тела (в зависимости от возраста и общей массы тела). Скорость введения зависит от состояния пациента. Рекомендуемая доза при использовании для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных средств (в качестве базового раствора-растворителя) находится в диапазоне от 50 мл до 250 мл на одну дозу вводимого препарата. При этом доза и скорость введения раствора определяются рекомендациями по применению вводимого препарата.

Особые указания

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные концентрации натрия в плазме. Реакции гиперчувствительности Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций, в том числе гипотензии, пирексии, тремора, озноба, крапивницы, сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям. Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов В зависимости от объёма и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния: - гиперволемия и (или) перегрузка растворенными веществами, приводящие к гипергидратации и, например, к застойным явлениям, в том числе центральному и периферическому отёку; - клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применение у пациентов с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде можно до или во время инфузии путём инъекции в специально предназначенную для этого область контейнера. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9 % препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9 %. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора. До начала применения раствора не следует извлекать контейнер из внешнего защитного поли-пропилен/полиамидного пакета, в который он помещен, так как он поддерживает стерильность препарата. Инструкция по использованию контейнеров Viaflo (Виафло) Вскрытие упаковки. а. Извлеките контейнер Виафло из внешнего пакета непосредственно перед применением. б. Плотно сжимая контейнер, необходимо проверить его на предмет его целостности. Если обнаружены механические повреждения, контейнер следует утилизировать, так как стерильность может быть нарушена. в. Проверьте раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует утилизировать, если нарушена прозрачность или имеются включения. Подготовка к применению. Для подготовки и введения раствора используйте стерильные материалы. а. Подвесьте контейнер за петлю к штативу. б. Удалите пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в нижней части контейнера: возьмитесь одной рукой за маленькое крылышко на горловине выходного порта, расположенного в нижней части контейнера: возьмитесь одной рукой за маленькое крылышко на горловине выходного порта, - возьмитесь другой рукой за большое крылышко на крышке и перекрутите, крышка откроется. в. При постановке инфузионной системы следует придерживаться правил асептики. г. Установите инфузионную систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции к системе. Добавление в раствор других препаратов. Внимание: добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором. Для добавления перед введением: а. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов). б. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1,10 - 0,70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат. в. Тщательно перемешайте препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, такого как калия хлорид, аккуратно введите препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (вверх дном), после чего перемешайте. Внимание: не храните контейнеры, в которые добавлены препараты. Для добавления препарата во время введения: а. Переведите зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение "Закрыто". б. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов). в. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1,10 - 0,70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат. г. Снимите контейнер со штатива и/или переверните его вверх дном. д. Удалите воздух из обоих портов. е. Тщательно перемешайте препарат с раствором. ж. Верните контейнер в рабочее положение, переведите зажим системы в положение "Открыто" и продолжите введение. Следует утилизировать контейнеры после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу. Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в них раствора).

Форма выпуска

Раствор для инфузий

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Срок годности

50 мл: 18 месяцев 100 мл: 2 года 250,500 и 1000 мл: 3 года Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Компания ДЕКО, ООО