- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Активное вещество: Напроксен натрия 550,00 мг
Вспомогательные вещества: повидон 25.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 114,00 мг, тальк 30.0 мг, магния стеарат 5,00 мг, вода очищенная 36,00 мг
Оболочка: Краситель опадрай YS-1-4216 28,00 мг Опадрай YS-1-4216 - эта готовая к использованию смесь титана диоксида (Е171), макрогола, красителя индигокармин (Е132) и гипромеллозы.
Лекарственная форма
ТаблеткиОписание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.Действие
Нестероидный противовоспалительный препарат.Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление анальгезирующего эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание Абсорбция из ЖКТ быстрая и полная. Биодоступность - 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания. Тmax - 1-2 ч. Распределение Связывание с белками плазмы – более 99%. Css достигается к приему 4-5 доз препарата (2-3 дня).
Метаболизм Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.
Выведение Т1/2 - 12-15 ч. Клиренс - 0.13 мл/мин/кг. Выводится почками (98%), 10% из которых - в неизмененном виде; с желчью выводится 0.5-2.5% принятой дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания к применению
— заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит /болезнь Бехтерева/, подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);
— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль;
— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит); — лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.
Налгезин форте используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Противопоказания
— период после проведения аортокоронарного шунтирования; — эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; — воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (НЯК, болезнь Крона); — цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;
— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— беременность; — период грудного вскармливания;
— анамнестические данные о приступе бронхоспазма, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
— повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия. Препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, КК менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, длительном использовании НПВП, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, пациентам пожилого возраста, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Налгезин форте не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.Применение у детей
Препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 лет.Побочные действия
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании высоких доз Налгезин форте. Со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, желтуха, кровавая рвота, мелена.
Со стороны ЦНС: снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, нарушение концентрации внимания, бессонница, недомогание, замедление скорости реакции, асептический менингит, когнитивная дисфункция. Дерматологические реакции: зуд, экхимозы, повышенное потоотделение, пурпура, алопеция, фотодерматозы. Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отечность, одышка, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит. Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушения менструального цикла.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны дыхательной системы: эозинофильные пневмониты. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, удлинение времени кровотечения.
Взаимодействие
При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов). Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов. Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме. Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности. Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия. Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена. Необходимо проинформировать Вашего лечащего врача, если Вы страдаете другими болезнями или аллергией, или принимаете какие либо другие лекарственные средства (в том числе отпускаемые без рецепта врача).Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом. Для облегчения боли назначают 1-2 таб. (550-1100 мг). При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний суточную дозу можно увеличить до 3 таб. (1650 мг), но не более чем на 2 недели. В качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 1 таб. (550 мг), далее - по 1/2 таб. (275 мг) каждые 6-8 ч. Для предупреждения приступов мигрени - 1 таб. (550 мг) 2 раза/сут. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель.
При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1.5 таб. (825 мг), а при необходимости - еще 1/2-1 таб. (275-550 мг) через 30 мин. Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (аднексит, роды - в качестве анальгезирующего и токолитического средства) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе 1 таб. (550 мг), далее - по 1/2 таб. (275 мг) каждые 6-8 ч. При остром приступе подагры начальная доза составляет 1.5 таб. (825 мг), далее - 1 таб. (550 мг) через 8 ч, а затем – 1/2 таб. (275 мг) каждые 8 ч до прекращения приступа.
При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирущий спондилит) начальная доза составляет 1-2 таб. (550-1100 мг) 2 раза/сут утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая 1.5-3 таб. (825-1650 мг) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВП, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом.
Обычно суточная доза составляет 1-2 таб. (550-1100 мг), назначаемые в 2 приема. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. Можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности.
Передозировка
Значительная передозировка препаратом может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой и рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях - кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность).
Пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин форте, необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию: активированный уголь, антациды, блокаторы h2рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Не превышайте доз, указанных в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу. Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом. С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень клиренса креатинина. При уровне клиренса креатинина ниже 20 мл/мин: назначать напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача. Пациентам пожилого возраста так же рекомендуются более низкие дозы. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче. Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Каждая таблетка Налгезина форте 550 мг содержит приблизительно 50 мг натрия. При ограничении потребления соли, это необходимо учитывать.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов.
Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска
УпаковкаУсловия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
5 летПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, 22 этаж, БЦ «Водный»
тел.: +7 495 981-10-95, +7 495 981-10-88 факс: +7 495 981-10-91
Электронная почта: info.ru@krka.biz
БУЛЬВАР ПИОНЕРОВ г.Воронеж, Бульвар Пионеров, д.21 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
9 ЯНВАРЯ |
|
||
БУЛЬВАР ПОБЕДЫ г.Воронеж, Бульвар Победы, д.25 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
РОСТОВСКАЯ 394090, г.Воронеж, ул.Ростовская, д.84 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ЛИЗЮКОВА 38 394077, г.Воронеж, ул.Генерала Лизюкова, 38 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ОСТУЖЕВА г.Воронеж, Ленинский пр-кт, д.154 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
Круглосуточно
|
||
ШЕНДРИКОВА г.Воронеж, ул.Южно-Моравская, д.62 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
Аптека Моисеева Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
МИРА |
|
||
ЛИЗЮКОВА 85 |
|
||
ЦЕНТР. РЫНОК Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
АРКА Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
Ю. МОРАВСКАЯ г.Воронеж, ул.Южно-Моравская, д.38-а Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ВАИ Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ШИЛОВО г.Воронеж, ул.Острогожская, д.170/20 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ХОХОЛ р.п.Хохольский, ул.К.Маркса, д.7-а Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ПОЛИТЕХ 394049, г.Воронеж, пер.Политехнический, 37 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ОНКО г.Воронеж, ул.Вайцеховского, д.4 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ОБЛАСТНАЯ г.Воронеж, Московский пр-кт, д.151 к.1 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
НОВГОРОДСКАЯ г. Воронеж, ул. Новгородская 137 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ПЕТРОВСКАЯ |
|
||
МАРШАКА Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
КЛИНИЧЕСКАЯ 394024, г.Воронеж, ул.45 Стрелковой Дивизии, 64 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР |
|
||
ГЕРОЕВ СИБИРЯКОВ 394065, г.Воронеж, ул. Героев Сибиряков, д. 24 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ВЛАДИМИРА НЕВСКОГО г.Воронеж, ул. Владимира Невского, д.14 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|