- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: нафазолина нитрат (нафтизин) - 0,5 мг или 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота борная - 20 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Лекарственная форма
капли назальные
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Действие
противоконгестивное средство (альфаадреномиметик).
Фармакодинамика
Альфа - адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5-7 дней возникает толерантность.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания к применению
Острый ринит (в т. ч. на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит), синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях. Для остановки носовых кровотечений.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ,
- артериальная гипертензия,
- выраженный атеросклероз,
- тиреотоксикоз,
- тяжелые заболевания глаз, в том числе закрытоугольная глаукома,
- хронический ринит,
- атрофический ринит,
- сахарный диабет,
- тахикардия,
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 14 дней после окончания их применения,
- для раствора 0,05 % - детский возраст младше 2 лет,
- для раствора 0,1 % детский возраст младше 15 лет.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия), гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, в период беременности и грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказания - для раствора 0,05 % - детский возраст младше 2 лет,
- для раствора 0,1 % детский возраст младше 15 лет.
Побочные действия
Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение, при применении более 1 недели - отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.
Взаимодействие
Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Способ применения и дозы
Интраназально (в каждый носовой ход), взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1-3 капли 0,05 % - 0,1 % раствора 3-4 раза в день.
У детей старше 2 лет применяют 0,05 % раствор (или 0,025 % раствор, разбавляя 0,05 % раствор дистиллированной водой):
от 2 до 6 лет - по 1-2 капли, от 6 до 15 лет - по 2 капли 1-3 раза в день.
Для диагностических целей - после очистки носа в каждый носовой проход закапать по 3-4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05 % растворе, и оставить на 1-2 мин; при отеке голосовых связок вводить малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях - ввести тампон, смоченный 0,05 % раствором.
Применять кратковременно, но не более недели, не более 3-х дней у детей. Если носовое дыхание облегчается. то применение Нафтизина можно закончить раньше Повторное применение препарата возможно через несколько дней.
Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые проходы.
Передозировка
При передозировке препарата в результате системного воздействия на организм могут развиться такие явления, как нервозность. повышенная потливость. головная боль. тремор, тахикардия, ощущение сердцебиения. повышение артериального давления.
К возможным признакам передозировки относятся также тошнота. цианоз, дыхательные и психические расстройства.
В случае угнетения центральной нервной системы наблюдается брадикардия. слабость, сонливость, снижение температуры тела, повышение потоотделения, коллапс. крайне редко возможно развитие комы.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь): симптоматическое.
Особые указания
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.
Ввиду возможного развития побочных явлений со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем не следует превышать дозы препарата Нафтизин, рекомендованные к применению.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих нафазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами может снижаться.
Форма выпуска
Капли назальные, 0,05 % и 0,1%
По 10 мл или 15 мл во флаконы-капельницы полимерные с винтовой горловиной, пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия или во флаконы-капельницы полимерные с винтовой горловиной, насадкой-дозатором и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия.
1 флакон-капельницу полимерный вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.
Хранить в местах, недоступных для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Владелец регистрационного удостоверенияЗАО ”ЛЕККО”, Россия601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр.278.
ШИЛОВО г.Воронеж, ул.Острогожская, д.170/20 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|