- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество - мельдония дигидрат 250 мг,
вспомогательные вещества - крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, капсула (корпус и крышечка) - титана диоксид (Е 171), желатин.
Лекарственная форма
капсулы
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Действие
Метаболическое средство.
Фармакодинамика
Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения, оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) - повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т 1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3- 6 часов.
Показания к применению
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано. Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказано: Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (1/10), часто (1/100 и <,1/10), нечасто (1/1000 и <,1/100), редко (1/10 000 и <,1/1000) и очень редко (<,1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: эозинофилия.Со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).Со стороны сердца
Очень редко: тахикардия.Со стороны сосудов
Очень редко: снижение артериального давления.Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явленияСо стороны нервной системы
Часто: головные боли,Частота неизвестна: возбуждение.
Общие нарушения
Частота неизвестна: общая слабость.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения - 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Передозировка
О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
250 мг по 20 капсул в контурной ячейковой упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель
АО «Гриндекс». Латвия
Организация, принимающая претензии:
ООО «Гриндекс Рус».
Россия, 117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж
Телефон:+7 (495) 7716505
9 ЯНВАРЯ 394019, г Воронеж, ул 9 Января, д 130 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
АРКА 394018, г Воронеж, пл Ленина, д 9 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ОЛЕКО ДУНДИЧА 394065, г Воронеж, ул Олеко Дундича, д 15 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
КУКОЛКИНА 394018, г Воронеж, ул Куколкина, д 5 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ЛИЗЮКОВА 394088, г Воронеж, ул Генерала Лизюкова, д 85 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
МИРА 394036, г Воронеж, ул Мира, д 6 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
МОИСЕЕВА 394055, г Воронеж, ул Моисеева, д 43 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ШЕНДРИКОВА 394086, г Воронеж, ул Южно-Моравская, д 62 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ОСТУЖЕВА 394042, г Воронеж, пр-кт Ленинский, д 154 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
БУЛЬВАР ПОБЕДЫ 394077, г Воронеж, б-р Победы, д 25 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|