- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Состав 1 мл мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) 100 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций прозрачный.Описание
Раствор прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом.
Действие
Антиишемическое, кардиопротективное (улучшает метаболизм и энергообеспечение миокарда).
Фармакодинамика
Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинпоцепочечпых жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм нсокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно е этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробстаин. обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности,
уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности (СИ) повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке,
снижает частоту приступов стенокардии.
При острых, и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии,
способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии главного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС),
устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных с хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.
Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Показания к применению
Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности,
дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения
(инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов),
послеоперационный период для ускорения реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.
Противопоказания
Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях),
беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мельдонию.
Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применять при заболеваниях печени, особенно в течение длительного времени.
Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применять при заболеваниях почек, особенно в течение длительного времени.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.
Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет;
в форме сиропа - у детей в возрасте до 12 лет.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Взаимодействие
При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и
периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).
Способ применения и дозы
Обычно доза составляет 0,5-1 г в сутки ежедневно. Препарат вводят на 10 мл 0,9% раствора NaCl.
Нестабильная стенокардия, состояние после перенесенного инфаркта миокарда — вводят в/в струйно по 1–2 ампулы (500–1000 мг) 1 раз в день 4 дня подряд.
Стабильная стенокардия: дозировка и кратность введения те же. Парабульбарно вводят 0,5 мл раствора.
Передозировка
Препарат мало токсичен и случаи передозировки не встречаются или встречаются крайне редко.
Теоретически возможно развитие гипотензии, тахикардии, головной боли, головокружения и общей слабости.
Проводится симптоматическое лечение.
Особые указания
С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает,
что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.
Форма выпуска
Упаковка ампулы 1 мл мельдоний 100 мгУсловия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО "Эллара" Наш телефон: 8 (499) 253-33-37 8 (49243) 6-43-08 8 (49243) 6-42-22
E-mail: info@ellara.ru
ШЕНДРИКОВА |
|
||
ОСТУЖЕВА 394042, г Воронеж, пр-кт Ленинский, д 154 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
Круглосуточно
|