- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
1 мл раствора содержит: Активное вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) - 100 мг Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1,0 млЛекарственная форма
Раствор для инъекцийОписание
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкостьФармакодинамика
Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности (СН) повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстиненции.Фармакокинетика
Максимальная концентрации препарата в плазме (Смах) достигается через 1 -2 ч. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся ночками. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 3-6 ч.Показания к применению
Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов). В составе комплексной терапии: -ишемическая болезнь сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность (XCII), кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда. - нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность). - гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая). Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).Противопоказания
Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации. Не применяется у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных. С осторожностью Хронические заболевания печени и почек.Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Мельдония в период лактации грудное вскармливание следует прекратитьПобочные действия
Частота побочных реакций определяется по следующим категориям: Очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления (АД). Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения. Аллергические реакции: редко - зуд, покраснение, кожная сыпь, отек; очень редко - эозинофилия. Прочие: очень редко - общая слабость.Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств (ЛС), сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа - адреиоблокаторами, гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.Способ применения и дозы
Внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Препарат следует применять в первой половине дня ввиду возможного возбуждающего эффекта. Умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов): внутривенно, по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения -10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед. Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда: внутривенно струйно, по 0.5 -1 г в сутки. Суточная доза может быть введена в 1 или 2 приема. Курс лечения - 10-14 дней. Хроническая сердечная недостаточность: внутривенно струйно по 0.5 -1 г один раз в сутки или внутримышечно по 500 мг 1 -2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, затем переходят на пероральный прием. Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: внутривенно струйно по 0.5-1г один раз в сутки или внутримышечно по 500 мг 1 -2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, затем переходят на пероральный прием. Абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг внутривенно 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней. Нарушение мозгового кровообращения: - острая фаза цереброваскулярной патологии: внутривенно, по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральный прием. - хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 10 дней, затем переходят на пероральный прием. Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей): парабульбарно вводят по 50 мг (0,5 мл) раствора препарата в течение 10 дней.Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость. Лечение: симптоматическое.Особые указания
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что триметилгидразиния иропионата дигидрат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать другие механизмы. Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на скорость реакций.Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 мг/мл. 5 мл в ампулы из бесцветного нейтрального стекла. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный. При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.Условия отпуска из аптек
По рецепту.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
ОБЛАСТНАЯ г.Воронеж, Московский пр-кт, д.151 к.1 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ОСТУЖЕВА г.Воронеж, Ленинский пр-кт, д.154 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
Круглосуточно
|