- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Активное вещество:
Йод - 1 г,
Вспомогательные вещества:
Калия йодид - 2 г,
Вода очищенная - 3 г ,
Глицерол 85 % - 94 г.
Лекарственная форма
спрей для местного примененияОписание
Прозрачная вязкая жидкость красно-коричневого цвета с запахом йода.Фармакодинамика
Основным действующим веществом является молекулярный йод, оказывающий антисептический и местнораздражающий эффект. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательной и грамположительной флоры, а также действует на патогенные грибы (в т.ч. дрожжи), Staphylococcus spp. более устойчивы к йоду, однако при длительном применении препарата в 80 % случаев отмечается подавление стафилококковой флоры, Pseudomonas aeruginosa устойчива к действию препарата. При нанесении на обширные поверхности кожи и слизистых оболочек йод оказывает резорбтивное действие: участвует в синтезе Т3 и Т4,
Входящий в состав калия йодид улучшает растворение йода в воде, а глицерол оказывает смягчающее действие.
Фармакокинетика
В случае применения препарата в рекомендуемых дозах, резорбция йода через кожу и слизистые оболочки полости рта незначительна. При контакте со слизистыми оболочками на 30 % превращается в йодиды.
При случайном проглатывании йод быстро всасывается. Адсорбированная часть хорошо проникает в ткани и органы, накапливается в тканях щитовидной железы. Выводится почками (главным образом), в меньшей степени с каловыми массами и с потом. Проникает в молоко лактирующих женщин.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и глотки у взрослых и детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата, декомпенсированные заболевания печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности противопоказано. Йод проникает в молоко матери и потенциально может оказывать влияние на функцию щитовидной железы у детей, находящихся на грудном вскармливании. Применение при грудном вскармливании возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции. При длительном применении - явления йодизма: ринит, крапивница, ангионевротический отек, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь.
Если при применении препарата проявляется указанное или иное побочное действие необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Йод инактивируется натрия тиосульфатом. Содержащийся в составе препарата йод окисляет металлы, что может приводить к порче металлических предметов. Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность. В случае попадания препарата внутрь может снижаться действие лекарственных средств, подавляющих функцию щитовидной железы, а также могут изменяться показатели функции щитовидной железы. Препараты йода могут усиливать раздражающее действие некоторых лекарственных средств (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы
Препарат применяется местно 4-6 раз в сутки для орошения слизистой оболочки рта, глотки, зева, распыляя спрей одним нажатием головки распылителя. В момент впрыскивания рекомендуется задержать дыхание.
Не допускать попадание препарата в глаза. Если это произошло, глаза следует промыть большим количеством воды или раствором натрия тиосульфата. Если симптомы воспаления не уменьшаются или усиливаются после 2-3 дней терапии, то необходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется для длительного (более 2 недель) применения.
Передозировка
Симптомы: раздражение верхних дыхательных путей (ожог, ларингобронхоспазм), при попадании внутрь - слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, развитие гемолиза, гемоглобинурии, смертельная доза -около 3 г (около 300 мл препарата).
Лечение: промывание желудка 0,5 % раствором натрия тиосульфата, растворами натрия гидрокарбоната, в/в вводится натрия тиосульфат 30 % - до 300 мл.
Особые указания
Солнечный свет и температура выше 40 С ускоряют распад активного йода. Необходимо избегать регулярного использования у пациентов с гипертиреозом (тиреотоксикозом). Детям до 12 лет применять после консультации с врачом. Может повлиять на результаты лабораторных данных при исследовании гормонов щитовидной железы.Форма выпуска
Спрей для местного применения, 1%.
Упаковка
По 25, 30, 50, 60 г во флаконы оранжевого стекла, укупоренные крышкой с дозатором и в комплекте с распылителем.
По 25, 30, 50, 60 г во флаконы полимерные, укупоренные крышкой с дозатором и в комплекте с распылителем.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не использовать по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО ЛЕКАРЬ
БУЛЬВАР ПИОНЕРОВ |
|
||
ПОЛИТЕХ |
|