- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
В 1 мл препарата содержится: активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 или 1,0 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,15 мг; динатрия эдетат - 0,50 мг; калия дигидрофосфат - 3,63 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг; натрия хлорид - 9,00 мг; вода очищенная - до 1 мл.Лекарственная форма
Капли назальные.Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 8-10 часов.Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы (современными аналитическими методами не определяются).Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопия).Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата; - детский возраст до 2-х лет для применения 0,05% раствора; - детский возраст до 6 лет - для 0,1% раствора; - беременность; - артериальная гипертензия, тахикардия; - выраженный атеросклероз; - глаукома; - атрофический ринит; - тиреотоксикоз; - состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); - не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также с другими препаратами, повышающими артериальное давление.
С осторожностью: Данное лекарственное средство можно применять только после тщательного взвешивания факторов риска и пользы при: - сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, стенокардия III-IV функциональный класс); - феохромоцитоме; - гипертиреозе; - сахарном диабете; - порфирии; - гиперплазии предстательной железы; - в период грудного вскармливания; - при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности противопоказано. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка.Побочные действия
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто: более 10%; часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,01%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция. Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), кровотечение из носа.
Со стороны иммунной системы Нечасто: реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница).
Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления. Очень редко: аритмия.
Со стороны центральной нервной системы Очень редко: беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз). Со стороны пищеварительной системы Часто: тошнота. Редко: рвота.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Очень редко: судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органов чувств Редко: нарушение зрения. Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Одновременный прием ксилометазолина и три- или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных препаратов.Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 капле 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет: применяют 0,05% раствор ксилометазолина по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки. Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней.Передозировка
При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа. У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией.