- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
На 100 мл готового препарата: Активные вещества, содержащиеся в резервуар-крышке: ролитетрациклин - 0,500 г (количество, эквивалентное тетрациклину 0,421 г), хлорамфеникол - 0,400 г, колистиметат натрия - 18000000 ME; Вспомогательное вещество, содержащееся в резервуар-крышке: натрия сульфит; Состав растворителя: натрия тетраборат, борная кислота, динатрия эдетат, полисор- бат-80, бензалкония хлорид, вода очищенная.Лекарственная форма
Порошок для приготовления глазных капельОписание
Содержимое резервуар-крышки: порошок светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета Растворитель: прозрачный бесцветный раствор. Раствор, готовый к применению: прозрачный раствор желтого цвета.Фармакодинамика
Комбинированный антибактериальный препарат. Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительНых и грамотрица- тельных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов. Тетрациклин - антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамот- рицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.. Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Колистиметат натрия (колистин) - антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.Фармакокинетика
Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения - с мочой. Ролитетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь вы: ведения - через почки, желудочно-кишечный тракт. Колистиметат обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку. Абсорбция его повышается при воспалении.Показания к применению
- Конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахома); - блефариты; - блефароконъюнктивиты; - бактериальные кератиты; - септическая язва роговицы; - дакриоцистит.Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; - нарушение функции печени, почек; - детский возраст до 8 лет; - беременность и период кормления грудью.
С осторожностью: Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может провоцировать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у пациентов с бронхиальной астмой, аллергические реакции и тяжелые приступы бронхиальной астмы. Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
Побочные действия
Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику местного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия). Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения пршсюнения препарата. При длительном местном применении хлорамфеникола были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга, поэтому препарат следует назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.Взаимодействие
При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими препаратами не выявлено.Способ применения и дозы
По 1-2 капли 3-4 раза в день или по индивидуальному предписанию лечащего врача. Приготовление глазных капель: 1. Удалить алюминиевый колпачок с флакона растворителя. 2. Открыть пробку флакона с растворителем. 3. Извлечь из запаянного пакета резервуар-крышку, одеть её на флакон с растворителем. 4. Надавить на. красную часть резервуар-крышки для поступления порошка во-флакон с растворителем, энергично взболтать флакон до полного растворения порошка. 5. Снять с флакона резервуар-крышку, надеть на флакон крышку-капельницу. Перед применением снять наконечник с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать рекомендованное количество препарата. После использования закрыть крышку- капельницу наконечником.Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.Особые указания
При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или появлении аллергических реакций на компоненты препарата, необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.Форма выпуска
Порошок для приготовления глазных капель.Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
Список Б. При температуре не выше 25 °С.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.