- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Адапален микросферический 10,0 мг, содержащий: адапален микронизированный 1,0 мг, метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата кроссполимер (GANZPEARL GMP 0820) 9,0 мг.
Клиндамицина фосфат 11.89 мг, эквивалент клиндамицину 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 1.0 мг, вода очищенная до 1 г.
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Описание
Однородный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Действие
Средство лечения угревой сыпиФармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения. Действующими веществами препарата Клензит-С микросферы являются адапален и клиндамицин.
Адапален - метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.
Механизм действия адапалена основан па взаимодействии со специфическими рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально- волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие invivo и invitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека. Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросфсры на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу.
Клиндамицина фосфат - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14 % до 2 %.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение из организма происходит, главным образом, с желчью. После наружного применения клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания к применению
Угревая сыпь.
Противопоказания
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
При одновременном системном (пероральном, внутривенном, внутримышечном) применении клиндамицина: болезнь Крона, язвенный колит, псевдомембранозный колит, в т.ч. в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.
Применение у детей
Противопоказания:
возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Побочные действия
Со стороны органов чувств: чувство жжения в глазах, раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век,
со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота),
со стороны кожных покровов: эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение, раздражение кожи, покалывание, усиление угревой сыпи, контактный дерматит, повышение продукции сальных желез, крапивница, аллергические реакции, солнечный ожог (фотосенсибилизация) в месте нанесения препарата, ощущение дискомфорта, болезненность кожи, припухлость кожи,
прочие: фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой,
В редких случаях возможно развитие колита.
Взаимодействие
Исследование взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими средствами, обладающими высушивающим или раздражающим эффектом (лечебные или абразивные мыла и моющие средства, мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом, духи, этанолсодержащие средства и др.).
Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в том числе содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия). Проявляет антагонизм с эритромицином. Так как системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна, любые лекарственные взаимодействия с препаратами, применяемыми системно, маловероятны.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед применением геля Клензит-С микросферы необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом. При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Передозировка
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции - покраснение, шелушение. Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После применения препарата тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизистые оболочки, повреждения на коже) следует обильно промыть данную область водой. В случае возникновения аллергических реакций или сильного раздражения применение препарата должно быть прекращено. Препарат не применяется при наличии повреждений кожи, экземы, а так же у пациентов с тяжелой угревой сыпью и при поражении больших площадей поверхности тела.
Избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться раздражение кожи. В случае длительного пребывания па солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Гель для наружного применения.
В тубах из ламинированной фольги по 15 г и по 30 г. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД Индия
БУЛЬВАР ПИОНЕРОВ |
|
||
ОЛЕКО ДУНДИЧА |
|
||
РОСТОВСКАЯ |
|
||
ОСТУЖЕВА г.Воронеж, Ленинский пр-кт, д.154 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
Круглосуточно
|
||
ШЕНДРИКОВА |
|
||
МОИСЕЕВА |
|
||
МИРА |
|
||
ЛИЗЮКОВА 85 |
|
||
АРКА |
|
||
ВАИ |
|
||
9 ЯНВАРЯ |
|
||
ПОЛИТЕХ |
|
||
ОБЛАСТНАЯ г.Воронеж, Московский пр-кт, д.151 к.1 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
НОВГОРОДСКАЯ |
|
||
ПЕТРОВСКАЯ |
|
||
ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР |
|
||
ВЛАДИМИРА НЕВСКОГО |
|