Иммунохром-антивич-1/2-экспресс набор реагентов (тест) д/выявл. антител к вич

Состав

Состав набора:
Null-полоска в герметичной упаковке - 1 шт.
реагент для разведения - 1 флакон.
скарификатор - 1 шт.
пробирка для проведения анализа - 1 шт.
спиртовая салфетка - 2 шт.
пипетка - 1 шт.
инструкция - 1 шт.

Описание

Набор реагентов:
Потенциальный риск применения – класс 3.
Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Составляющие полоски не содержат вирус ВИЧ или его компоненты, могущие привести к инфицированию.

Действие

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической; при наличии в образце антител к ВИЧ-1/2 последние вступают в реакцию с рекомбинантными ВИЧ-антигенами, связанными с окрашенными микрочастицами, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело.

Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и вступает в реакцию с рекомбинантными ВИЧантигенами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне полоски, образуя линию розово-фиолетового цвета.

Остальные компоненты образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (контроль). Результат реакции оценивают визуально через 15 минут.

Относительная чувствительность составляет 99,9%, а относительная специфичность - 99,6% по отношению к результатам, полученным методом ИФА на панелях сывороток и клинических образцах.

Время проведения анализа - 15 минут.

Показания к применению

Набор ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови методом иммунохроматографического анализа.

Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике СПИДа, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.

Способ применения и дозы

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь полоску.

Сыворотка, плазма и венозная кровь:


Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 1 каплю (~40 мкл) сыворотки (плазмы) или венозной крови и добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения.

Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками.

Через 15 минут визуально оценить результат.


Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:


Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность.

Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором.

Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками).

Дать 1 капле упасть на впитывающий участок.

Когда кровь впитается, добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения.;

Через 15 минут визуально оценить результат.

Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.

Особые указания

При работе с набором следует соблюдать “Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарноэпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР” (М., 1981 г.).

При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или другие возбудители инфекций.

Форма выпуска

Набор реагентов ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в защищенном от света мест при температуре не выше 25 С.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА