- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
1 мл раствора содержит:Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 1,50 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол - 50,00 мг, этанол (96%) - 80,00 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,70 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,00 мг, полисорбат 20 - 2,00 мг, ароматиза-тор мятный - 0,50 мг, натрия гидрокарбонат - 0,009 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,027 мг, краситель синий патентованный V (Е131) - 0,003 мг, вода очищенная - до 1,00 мл.
Лекарственная форма
растворОписание
От прозрачной до слегка опалесцирующей жидкости зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Действие
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Меха-низм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структур-ные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и про-никает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов; - пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необ-ходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам,
бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не реко-мендуется по причине отсутствия достаточных клинических данных.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (1/10); часто (от 1/100 до < 1/10); нечасто (от 1/1000 до < 1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не-возможно оценить на основе имеющихся данных).
Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительно-сти, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларинго-спазм; ча-стота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Способ применения и дозы
Местно, после еды.Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) в течение 20-30 секунд 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует разве-сти (для разведения смешать в мерном стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в от-дельной емкости с помощью мерного стаканчика).
Не превышать рекомендованную дозу. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улуч-шения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые ука-заны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Симптомы. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению пе-редозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.Лечение. Симптоматическое; рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Особые указания
Если при применении препарата возникает ощущение жжения, раствор следует предвари-тельно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике (см. раздел «Способ применения и дозы»).При применении препарата Грин Брин® возможно развитие реакций гиперчувствительно-сти. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии.
Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Грин Брин® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувстви-тельностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалитель-ным препаратам.
Препарат Грин Брин® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат Грин Брин® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергиче-ские реакции.
Пациентам, занимающимся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови со-гласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться по-ложительными.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта). Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и ме-ханизмами.Форма выпуска
Раствор для местного применения, 1,5 мг/мл - 120 мл флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в уп
Условия отпуска из аптек
без рецептаУсловия хранения
Температура хранения от +5 до 25 градусов
Срок годности
см. на упаковкеПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
Страна производителя ХорватияПроизводитель Белупо, лекарства и косметика д.д.
АРКА |
|
||
МИРА |
|