- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Один суппозиторий содержит:
Дозировка 1,24 г
Действующее вещество: глицерол (в пересчете на 100 % вещество) ? 1,24 г.
Вспомогательные вещества: натрия стеарат ? 0,10 г, вода очищенная ? 0,20 г.
Дозировка 2,11 г
Действующее вещество: глицерол (в пересчете на 100 % вещество) ? 2,11 г.
Вспомогательные вещества: натрия стеарат ? 0,17 г, вода очищенная ? 0,35 г.
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Описание
Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтоватокоричневатым оттенком цвета, с мажущейся поверхностью, гигроскопичны, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки. Допускается наличие воздушного стержня.
Действие
слабительное средство.Фармакодинамика
Слабительное средство. При применении в виде ректальных суппозиториев смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке. Оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника, инициирует процесс дефекации, облегчает прохождение и выведение каловых масс.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через слизистую оболочку прямой кишки.
Активно метаболизируется в печени. Выводится почками, 7–14 % — в неизмененном виде.
Показания к применению
Симптоматическое лечение запоров различной этиологии, когда применение пероральных слабительных препаратов невозможно.
Профилактика запоров у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз; после перенесенного инфаркта миокарда, после родов; перед и после хирургических операций на прямой кишке, перед инструментальным и рентгенологическим исследованием прямой кишки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глицеролу или любому из компонентов препарата.
Синдром раздраженного кишечника, кишечная непроходимость, аппендицит, кровотечение, диарея, геморрой в стадии обострения, трещины заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки, недиагностированная боль в животе, геморрагический ректоколит, беременность, детский возраст до 5 лет.
Почечная недостаточность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
При беременности применение препарата противопоказано из-за возможной рефлекторной стимуляции матки.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли глицерол в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Детям с 5 лет до 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.
Побочные действия
Аллергические реакции; местные реакции (зуд, жжение в области ануса); появление спастических болей в области кишечника.
При длительном применении возможны явления раздражения прямой кишки, ослабление физиологического процесса дефекации.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Способ применения и дозы
Ректально.
Вводят препарат в прямую кишку и оставляют там не менее 5 минут. Обычно дефекация происходит через 5–10 минут после введения препарата. Остатки суппозитория выводятся из кишечника с калом.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 2,11 г глицерола, 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 2 суппозиториев в сутки.
Детям с 5 лет до 12 лет назначают по 1 суппозиторию, содержащему 1,24 г глицерола, 1 раз в сутки.
Перед и после применения суппозиториев необходимо тщательно вымыть руки.
Не следует применять препарат более 7 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Передозировка
Симптомы: частый жидкий стул.
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Особые указания
Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника.
Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не установлено.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 1,24 г или 2,11 г.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
АО «Фармпроект», Россия,
. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.
Тел./факс: +7 (812) 331 93 10
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Фармпроект», Россия,
. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.
Тел./факс: +7 (812) 331 93 10
ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР |
|
||
ШЕНДРИКОВА |
|