- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
1 флакон содержит:
Активные вещества: фосфолипид - 500 мг, глицират - 200 мг.
Описание
лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.Фармакодинамика
Фармакодинамика. Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие. Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структур-ным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.
Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерфе-ронов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности.
Глицирризиновая кислота потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени. При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.
Глицирризиновая кислота Глицирризиновая кислота, попадая в системный кровоток, связывается с альбумином и транспортируется в печень. Выделяется глицирризиновая кислота с желчью в неизмен-ном виде, в остаточном количестве - с мочой. При поступлении в кишечник, часть ее под воздействием ?-глюкуронидазы кишечной микрофлоры гидролизуется в ?-глицирретовую кислоту, которая подвергается обратному всасыванию, обуславливая тем самым энтерогепатическую циркуляцию.
По экспериментальным данным, включение глицирризиновой кислоты в фосфолипидные наночастицы способствует улучшению ее фармакокинетических и фармакодинамических свойств, пролонгирует циркуляцию в крови и увеличивает поступление в печень.
Показания к применению
- Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени.
- В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром, бере-менность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности, применение пре-парата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.Побочные действия
Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительно-сти), которая исчезает после отмены препарата. При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»).
Взаимодействие
Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортико-стероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.
Способ применения и дозы
Инъекционный раствор вводят внутривенно предварительно растворив 2,5г (1 флакон) сухого лиофилизированного порошка в 10 мл апирогенной воды (воды для инъекций).
При острой форме заболевания препарат вводят 1 или 2 раза в день в течение 10-30 дней, при хронической форме 1 раз через день или 3 раза в неделю в течении 6 - 12 месяцев. После окончания внутривенного курса терапия может быть продолжена Фосфогливом в капсулах - по 2 капсулы 3 раза в день в течение 30 дней при острой и 6 -12 месяцев при хронической форме заболевания.
Передозировка
При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симпто-мов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки. Случаев передозировки при введении препарата Фосфоглив® зарегистрировано не было.Особые указания
Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы. Вводить только внутри-венно струйноВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о негативном влиянии препарата Фосфоглив® на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. По 2,5 г препарата во флаконы из светозащитного стекла, герметически укупоренные пробками для лиофильной сушки, обкатанные алюминиевыми колпачками с пластмассо-вым компонентом или укупоренные колпачками комбинированными. По 5 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами (флаконами) воды для инъекций по 10 мл помещают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку помещают в пачку из картона. Или по 5 или 10 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru
КЛИНИЧЕСКАЯ |
|
||
ОЛЕКО ДУНДИЧА |
|