- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Действующее вещество: флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг,
Вспомогательные вещества: декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая, фенилэтиловый спирт, р-р бензалкония хлорида, полисорбат 80, хлористоводородная кислота разведенная, вода очищенная.
Фармакокинетика
ФЛИКСОНАЗЕ - гкс для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.
Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг.
Показания к применению
- Регулярная терапия бронхиальной астмы
- аллергический насморк, экзема
- псориаз
- нейродермит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату Фликсоназе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать Фликсоназе при беременности. При необходимости применения препарата у этой категории пациентов следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Побочные действия
Местные реакции: сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, носовые кровотечения, чувство жжения, заложенность носа, очень редко (менее 1/10 000 случаев) - перфорация носовой перегородки (особенно при хирургических вмешательствах в полости носа в анамнезе).
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, отек лица и языка, очень редко (менее 1/10 000 случаев) - анафилактические реакции и бронхоспазм.
Прочие: головная боль.
Были зарегистрированы очень редкие случаи развития глаукомы, повышения внутриглазного давления и катаракты на фоне длительного приема флутиказона пропионата, однако, причинно-следственная связь в ходе клинических исследований длительностью до 1 года не была выявлена.
Взаимодействие
Вследствие очень низких концентраций флутиказона пропионата в плазме крови после применения Фликсоназе клинически значимое взаимодействие маловероятно.
При одновременном применении Фликсоназе с ритонавиром, который является сильным ингибитором изофермента CYP3A4, возможно значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. В результате этого происходит резкое уменьшение концентрации кортизола в сыворотке, и развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников.
При одновременном применении Фликсоназе с другими ингибиторами изофермента CYP3A4 наблюдается ничтожно малое (с эритромицином) или незначительное (с кетоконазолом) повышение концентраций флутиказона пропионата в плазме крови, что не вызывает заметного уменьшения концентраций кортизола в сыворотке.
Способ применения и дозы
Фликсоназе предназначен только для интраназального применения. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
Взрослым и детям старше 12 лет для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита и круглогодичного аллергического ринита назначают по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 200 мкг/сут), предпочтительнее утром. После достижения контроля симптомов можно назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая доза 100 мкг/сут).
В некоторых случаях требуется применять по 100 мкг (2 дозы) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая доза 400 мкг/сут) в течение непродолжительного времени с целью достижения контроля за симптомами, после этого дозу можно уменьшить. Максимальная суточная доза препарата составляет 400 мкг (по 4 дозы в каждую ноздрю).
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.
Детям в возрасте 4-12 лет для профилактики и лечения сезонного аллергического ринита рекомендуется назначать по 50 мкг (1 доза) в каждую ноздрю 1 раз/сут. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мкг (по 2 дозы в каждую ноздрю).
Максимальное терапевтическое действие проявляется через 3-4 дня терапии. Для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат.
Способ применения
Перед употреблением следует осторожно встряхнуть флакон, взять его, поместив указательный и средний пальцы по обе стороны от наконечника, а большой палец под донышко. При первом использовании препарата или перерыве в его использовании более 1 недели, следует проверить исправность распылителя (направив наконечник от себя, произвести несколько нажатий, пока из наконечника не появится небольшое облачко).
Далее необходимо:
- прочистить нос (слегка высморкаться),
- закрыть одну ноздрю и ввести наконечник в другую ноздрю,
- наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально,
- начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления препарата,
- выдохнуть через рот.
Повторить процедуру для второго распыления в эту же ноздрю, если необходимо. Далее полностью повторить описанную процедуру, введя наконечник в другую ноздрю.
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком.
Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. С этой целью необходимо осторожно снять наконечник, промыть его в теплой воде. Стряхнуть избыток воды и оставить для просушивания в теплом месте. Избегать перегрева. Затем осторожно установить наконечник на прежнее место в верхней части коричневого флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять описанным выше способом и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей холодной воды, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие наконечника булавкой или другими острыми предметами.
Передозировка
Симптомов острой и хронической передозировки препарата не зарегистрировано. При интраназальном введении здоровым добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут. в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при переводе пациентов с системной терапии кортикостероидами на лечение с применением Фликсоназе, если есть основания предполагать нарушение функции надпочечников.
При длительном применении препарата требуется регулярный контроль функции коры надпочечников.
Пациента следует предупредить о том, что если через 7 дней постоянного применения препарата улучшения не наступает, то следует обратиться к врачу.
При постоянном применении препарата более 6 месяцев необходим врачебный контроль состояния пациента.
В большинстве случаев применение Фликсоназе позволяет успешно контролировать симптомы сезонного аллергического ринита, но в некоторых случаях, при очень высокой концентрации в воздухе аллергенов в летнее время, может потребоваться дополнительная терапия.
Для купирования офтальмологических проявлений на фоне успешной терапии сезонного аллергического ринита может потребоваться дополнительное лечение.
Условия хранения
При температуре не выше 30 C
Срок годности
3 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
ГлаксоСмитКляйн.
БУЛЬВАР ПИОНЕРОВ г.Воронеж, Бульвар Пионеров, д.21 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ЛИЗЮКОВА 85 |
|
||
БУЛЬВАР ПОБЕДЫ г.Воронеж, Бульвар Победы, д.25 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
РОСТОВСКАЯ 394090, г.Воронеж, ул.Ростовская, д.84 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ЛИЗЮКОВА 38 394077, г.Воронеж, ул.Генерала Лизюкова, 38 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ОСТУЖЕВА г.Воронеж, Ленинский пр-кт, д.154 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
Круглосуточно
|
||
ШЕНДРИКОВА г.Воронеж, ул.Южно-Моравская, д.62 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
Аптека Моисеева Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
МИРА |
|
||
ЦЕНТР. РЫНОК Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ГЕРОЕВ СИБИРЯКОВ 394065, г.Воронеж, ул. Героев Сибиряков, д. 24 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
АРКА Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
Ю. МОРАВСКАЯ г.Воронеж, ул.Южно-Моравская, д.38-а Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ХОХОЛ р.п.Хохольский, ул.К.Маркса, д.7-а Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ПОЛИТЕХ 394049, г.Воронеж, пер.Политехнический, 37 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ОБЛАСТНАЯ г.Воронеж, Московский пр-кт, д.151 к.1 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ПЕТРОВСКАЯ |
|
||
МАРШАКА Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР |
|
||
ВЛАДИМИРА НЕВСКОГО г.Воронеж, ул. Владимира Невского, д.14 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|