Нет в наличии
Условия хранения
Хранить в сухом месте. Не замораживать.
По рецепту
Нет
Производитель
Хайэлтек

Состав

протез синовиальной жидкости в 1 мл:

активные вещества: натрия гиалуронат 9,75-11 мг, хлорид натрия 7,6-9,5 мг, фосфаты 0,15-0,25 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций - достаточное количество

Лекарственная форма

Протез синовиальной жидкости, раствор 1,0 % по 2 мл

Описание

ФЕРМАТРОН® протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия (20мг/2,0мл) в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.

Свойства компонентов

Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.

ФЕРМАТРОН® протез синовиальной жидкости имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Необходимо 5 инъекций на курс лечения, одна инъекция раз в неделю.

Действие

Изделия медицинского назначения. Действие ФЕРМАТРОН Протез синовиальной жидкости обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами.

Фармакокинетика

В настоящее время данных об исследовании фармакокинетики препарата Ферматрон плюс нет. Но инструкция по применению у Ферматрон плюс содержит следующие значительные моменты: Лекарство предназначено для внутрисуставного введения. Не допускается самостоятельное введение Ферматрона, так как этот укол делается пациентам прямо в сустав. Необходимо доверить это медикам, которые имеют опыт выполнения таких процедур. Лекарство вводится из шприца, в котором содержится лекарство. Нельзя использовать остатки препарата, его нужно сразу утилизировать.

Показания к применению

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Противопоказания

-детский возраст;

-повышенная чувствительность к основному компоненту средства;

-кожные заболевания в предполагаемом месте инъекции;

-повреждения кожных покровов (ссадины, открытые раны) в зоне поражения;

-воспалительные заболевания суставов или костей (в этом случае воспаление перед инъекцией необходимо купировать);

-данные о безопасности использования средства в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют, так что на данных этапах применение не рекомендовано.

Если в полости сустава наблюдается скопление жидкости в виде синовиита, применение препарата будет необоснованным, так как концентрация лекарства существенно уменьшиться.

Полностью противопоказан тем, кто страдает болезнью Бехтерева, ревматоидным артритом.

Применение во время беременности и кормлении грудью возможно лишь тогда, когда польза матери превышает потенциальный риск для здоровья плода.

Детям запрещено применение препарата, за исключением редких случаев.

В офтальмологии противопоказаниями являются все вышеперечисленные состояния.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано

Применение у детей

Беречь от детей

Побочные действия

в месте инъекции может возникнуть припухлость; зона воздействия после укола может болеть, но эта боль вскоре пройдёт; при наличии воспаления в области воздействия оно может усилиться или обостриться; может начаться воспаление (иногда оно связано именно с введением препарата).

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно.

Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.

Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.

При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.

Содержимое шприца стерильно.

Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для ФЕРМАТРОН® Плюс Протез синовиальной жидкости, ФЕРМАТРОН® С Протез синовиальной жидкости/ФЕРМАТРОН® Протез синовиальной жидкости соответственно).

Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.

Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1-3/1-5 нед (для ФЕРМАТРОН® Плюс Протез синовиальной жидкости/ФЕРМАТРОН® Протез синовиальной жидкости соответственно).

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.

Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.

Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.

Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Особые указания

Запрещается использовать, если упаковка повреждена.

Шприц, входящий в состав - одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.

Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.

Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.

Запрещается использовать после истечения срока годности.

Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.

Не предназначен для детей.

Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.

Форма выпуска

Протез синовиальной жидкости, раствор 1,0 % по 2 мл, для однократной внутрисуставной инъекции в готовых к употреблению шприцах - 1 шт в уп. Игла в комплект не входит. Приобретается отдельно согласно назначению врача.

Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в сухом месте. Не замораживать.

Срок годности

2 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Hyaltech Ltd.
Развернуть
Нет в наличии

Цена действует только при заказе на сайте

0
Бесплатная доставка:
от 1 999
Для бесплатной доставки добавьте товаров еще на 1 999
Экспресс-доставка: 300 ₽ от 90 минут
Мы используем cookies для быстрой и удобной работы сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы принимаете условия обработки персональных данных.