- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
эмульсия для наружного применения.
Лекарственная форма
Диметинден
Описание
Активное вещество: в 1 г эмульсии содержится 1,00 мг диметиндена малеата.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, бензиловый спирт 5,0 мг, бутилгидрокситолуол 0,2 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, кокоил каприлокапрат 25,0 мг, парафин жидкий 25,0 мг, цетостеаромакрогол 20,0 мг, карбомер около 4,0 мг, натрия гидроксид, раствор 30 % м/м около 4,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, вода около 765,2 мг.
Фармакодинамика
Гомогенная полужидкая беловатая эмульсия с легким запахом бензилового спирта.
Фармакокинетика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу эмульсия Фенистил уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.
Фенистил эмульсия обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. При местном применении препарат быстро проникает в кожу и обеспечивает быстрое начало действия - через несколько минут. Эмульсионная основа препарата обеспечивает охлаждающее, смягчающее и увлажняющее свойства препарата.
Показания к применению
При местном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность - около 10 %.
Противопоказания
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом): зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых, также солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Применение при беременности и кормлении грудью
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные дети.
Побочные действия
Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации эмульсию Фенистил не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Взаимодействие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (1/10), часто (1/100, <,1/10), нечасто (1/1000, <,1/100), редко (1/10000, <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Способ применения и дозы
Не описаны.
Передозировка
Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом): зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых, также солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Особые указания
Не влияет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применяют наружно.
Эмульсию наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.Форма выпуска
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении эмульсии Фснистил на обширных участках кожи следует избегать продолжительного воздействия солнечных лучей.
Если в период применения эмульсии Фенистил выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Препарат содержит пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол которые могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Условия отпуска из аптек
По 8 мл во флаконе из стекла молочного цвета с полипропиленовым шариковым аппликатором и крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Без рецепта
Срок годности
При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А.
КЛИНИЧЕСКАЯ |
|
||
ПОЛИТЕХ |
|
||
ХОХОЛ |
|
||
Ю. МОРАВСКАЯ |
|
||
9 ЯНВАРЯ |
|
||
ОЛЕКО ДУНДИЧА |
|
||
МИРА |
|
||
МОИСЕЕВА |
|