- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Состав на 1 суппозиторий:Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид -5,0 мг
Вспомогательные вещества: какао бобов масло - 1770,0 мг, крахмал кукурузный - 224,2 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,4 мг, пропилпарагидроксибензоат-0,4 мг.
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Описание
Непрозрачные суппозитории, от почти белого до светло-желтого цвета, в форме торпеды. На продольном срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Действие
Средство лечения геморрояФармакодинамика
Фенилэфрина гидрохлорид является а-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживаюшее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью Артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечашего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих фенилэф рин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции.
Общие расстройства и нарушения в местевведения Раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения. Нарушения со сторо11ы эндокриююй системы
Обострение гипертиреоза.
Нарушения со стороны нервной системы
Тремор, бессонница, нервозность.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Аритмия, повышение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Из-за содержащегося фенилэфрина снижает действие гипотензивных лекарственных средств. При одновременном назначении с антидепрессантами - ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.
Способ применения и дозы
Ректально.
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Ректально по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечникадо4раз в сутки в течение 7-14дней.
Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.
Передозировка
Симптомы: Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.
Лечение: Симптоматическое.
Особые указания
Применение у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.
Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания без согласования с врачом.
В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 5 мг.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73С.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 1О суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из алюминия.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.Условия хранения
В зашищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 1О Тел./факс: (4872) 41-04-73