Экзостат крем для наружного применения 1% 15г

Состав

1 г крема содержит: активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг; вспомогательные вещества: изопропилмиристат – 80,0 мг; полисорбат 60 – 61,0 мг; цетиловый спирт – 40,0 мг; стеариловый спирт – 40,0 мг; цетилпальмитат – 20,0 мг; сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) – 19,0 мг; бензиловый спирт – 10,0 мг; натрия гидроксид – 1,2 мг; вода очищенная – до 1,0 г.

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Описание

Однородный или слегка зернистый блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакодинамика

Нафтифин – противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Показания к применению

Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis); межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum); грибковые инфекции ногтей (онихомикозы); кандидозы кожи; разноцветный (отрубевидный) лишай; дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены). С осторожностью детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Экзостат во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Способ применения и дозы

Наружно. При поражении кожи Препарат Экзостат наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах – 4 недели. При поражении ногтей Препарат Экзостат наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Препарат Экзостат не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза. Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Экзостат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 %. 15 г или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Адрес производства: г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Адрес для направления претензий потребителей: 199106, г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27, лит. А.