Дорзоламид сентисс капли глазные 20мг/мл 5мл

Состав

Каждый мл препарата содержит 20 мг дорзоламида (в виде гидрохлорида). Каждый флакон препарата содержит 100 мг дорзоламида (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорида раствор 50 %, гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, натрия цитрата дигидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

капли глазные

Описание

Действие

противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибитор.

Фармакодинамика

В состав препарата ДОРЗОЛАМИД-ОПТИК входит ингибитор карбоангидразы II -дорзоламида гидрохлорид. Ингибирование карбоангидразы (КА) в цилиарном теле глазного яблока снижает продукцию внутриглазной жидкости, предположительно, благодаря замедлению синтеза ионов бикарбоната с их последующим восстановлением до натрия и выведением жидкости. В результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).

Фармакокинетика

Распределение

При длительном применении дорзоламид избирательно накапливается в эритроцитах в

результате селективного связывания с карбоангидразой II (КА-II), при этом концентрация свободного дорзоламида в плазме остается чрезвычайно низкой. Дорзоламид в умеренной степени связывается с белками плазмы (около 33 %).

Метаболизм

Дорзоламид образует единственный метаболит - N-дезэтил-дорзоламид, подавляющий в меньшей степени, чем дорзоламид, фермент КА-II, а также фермент КА-I. Метаболит накапливается в эритроцитах, связываясь в основном с КА-I.

Выведение

Дорзоламид и его метаболит выводятся преимущественно в неизмененном виде через почки. После окончания лечения дорзоламид вымывается из эритроцитов неравномерно, т.е., очень интенсивно в начале, что приводит к быстрому и значительному снижению концентрации, с последующей фазой медленного вымывания с периодом полувыведения около 4 месяцев.

Показания к применению

Препарат Дорзоламид Сентисс применяется у взрослых старше 18 лет для лечения повышенного внутриглазного давления (ВГД):

· при офтальмогипертензии;

· при первичной открытоугольной глаукоме;

· при псевдоэксфолиативной глаукоме;

· при вторичной глаукоме (без блока угла передней камеры глаза);

· в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам;

· в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на бета-адреноблокаторы или которым противопоказаны бета-адреноблокаторы.

Препарат Дорзоламид Сентисс применяется для лечения глаукомы у детей с 1 недели в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.

Противопоказания

· если у Вас аллергия на дорзоламид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

· если у Вас тяжелая почечная недостаточность;

· если у Вас нарушен кислотно-щелочной баланс из-за повышенного содержания хлоридов в крови (гиперхлоремический ацидоз);

· во время беременности;

· в период кормления ребенка грудным молоком;

если Ваш ребенок младше 1 недели. Дорзоламид Сентисс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

· Применение дорзоламида при остром приступе закрытоугольной глаукомы не изучалось. При остром приступе закрытоугольной глаукомы наряду с применением

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Не применяйте препарат Дорзоламид Сентисс у детей в возрасте до 1 недели вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дорзоламид Сентисс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Дорзоламид Сентисс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков нежелательных реакций:

· затуманивание зрения, снижение внутриглазного давления (гипотония глаза), отек роговицы (после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости) – признаки отслойки сосудистой оболочки глаза, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);

· распространяющаяся кожная сыпь, отек и язвы на слизистых, слабость и/или повышенная температура могут свидетельствовать о развитии потенциально жизнеугрожающих состояний (синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза), которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);

· отек лица, губ, языка или горла, сопровождающийся затруднением дыхания (симптомы ангионевротического отека с отеком гортани, которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Дорзоламид Сентисс

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

· жжение и боль в глазах.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

· головная боль;

· воспаление роговицы глаза (поверхностный точечный кератит);

· слезотечение;

· воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

· воспаление век;

· зуд глаз;

· раздражение век;

· затуманивание зрения;

· тошнота;

· горький привкус во рту;

· слабость (астения), усталость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

· воспаление радужной оболочки и цилиарного тела глаза (иридоциклит).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

· головокружение;

· чувства онемения, покалывания, ощущение «ползания мурашек» (парестезии);

· раздражение, покраснение, а также боль в глазах;

· увеличение толщины рогового (внешнего) слоя кожи век (гиперкератоз);

· проходящее после отмены препарата снижение зрения вдаль (транзиторная миопия);

· отек роговицы;

· снижение внутриглазного давления (гипотония глаза);

· носовые кровотечения;

· першение в горле;

· сухость во рту;

· образование болезненных и зудящих волдырей и покраснений (контактный дерматит);

· образование камней в почках (уролитиаз);

· местные аллергические реакции со стороны век;

· системные (общие) аллергические реакции, включающие крапивницу (зуд, сыпь), бронхоспазм.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

· ощущение инородного тела в глазу;

· ощущение сердцебиения (пальпитация);

· одышка.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

· при монотерапии по 1 капле три раза в сутки;

· при совместном применении с глазными каплями, содержащими бета- адреноблокаторы (например, тимолол или бетаксолол) по 1 капле два раза в сутки.

Если Вы используете препарат Дорзоламид Сентисс с другими офтальмологическими средствами, капли следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования у детей старше 1 недели такой же, как у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат Дорзоламид Сентисс предназначен для закапывания в глаза.

Следуйте инструкции ниже, чтобы обеспечить правильное применение препарата Дорзоламид Сентисс:

1. Вымойте руки.

2. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения глазных капель микроорганизмами.

3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.

4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.

5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.

6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.

7. Плотно закрутите флакон колпачком.

Примите во внимание, что при неправильном применении в растворы для местного применения в офтальмологии могут проникнуть бактерии, способные вызывать инфекционные заболевания глаз. Применение глазных капель, в которые проникли бактерии, может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения. Если Вы подозреваете, что препарат может быть контаминирован, или при развитии инфекции глаз, следует немедленно связаться с лечащим врачом по поводу дальнейшего использования флакона.

Лечащий врач или работник аптеки должен проинформировать Вас о правильном обращении с флаконом для многократного применения.

Продолжительность терапии

Применяйте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Если Вы применили препарата Дорзоламид Сентисс больше, чем следовало

Доступна ограниченная информация о случайной или преднамеренной передозировке препарата при приеме внутрь. Возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, головокружение, головная боль, слабость, необычные сновидения и дисфагия (трудности, боль при глотании). В случае передозировки, вызванной проглатыванием препарата Дорзоламид Сентисс, обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Дорзоламид Сентисс

Если Вы забыли применить препарат Дорзоламид Сентисс в назначенное время, то закапайте его как можно скорее. Если Вы об этом не вспомните до времени применения Вашей следующей дозы, то закапайте препарат в следующее запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Дорзоламид Сентисс

Не прекращайте применение препарата Дорзоламид Сентисс, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка

При попадании избыточного количества препарата следует промыть глаза тёплой водой. В случае непреднамеренного приема внутрь могут появиться симптомы передозировки ?₁-адреноблокаторами: брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность и бронхоспазм. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если у Вас во время применения отмечаются такие нежелательные реакции, как головокружение и/или нарушения зрения. Детям, получающим препарат Дорзоламид Сентисс и имеющим вышеперечисленные нежелательные реакции, не следует управлять велосипедами и самокатами.

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

2 года.

Вскрытый флакон использовать в течение 30 суток.

Не применять после окончания срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Индия

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, дистт. Солан, Химачал Прадеш, 174101.