- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Состав на 1 г геля:
Действующие вещества: ибупрофен - 50,0 мг, левоментол - 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, карбомер, диизопропаноламин, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель для наружного примененияОписание
· Прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета гель с запахом ментола.
Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Действие
НПВПФармакодинамика
· Комбинация ибупрофена и левоментола уменьшает боль и воспаление, эффективна при боли в суставах при движении и в покое, уменьшает утреннюю скованность суставов.
Фармакокинетика
При нанесении геля на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку мышцы суставы синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости - около 2 мкг/мл.Показания к применению
· В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях как:
- мышечная боль;
- боль в спине;
- артриты;
- боль при повреждении связок и растяжениях;
- спортивные травмы;
- невралгия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим компонентам препарата;
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- Нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
- Детский возраст до 14 лет;
- Беременность, период лактации.
С осторожностью
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом при наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, желудочно-кишечного тракта, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
· Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
детям с 14 летПобочные действия
· По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (более 10 % назначений); часто (более 1 % и менее 10 %); не часто (более 0,1 % и менее 1 %); редко (более 0,01 % и менее 0,1 %); очень редко (менее 0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции), реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, экзема, фотосенсибилизация), отек Квинке.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: абдоминальные боли, диспепсия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: нарушение функции почек.
При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП.
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
· Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
В связи с тем, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить возможность системного действия препарата, следует соблюдать осторожность при одновременном применении со следующими препаратами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВП. Теоретически, при одновременном применении с другими НПВП возможно усиление побочных эффектов.
Способ применения и дозы
· Препарат предназначен для наружного применения.
Взрослым и детям с 14 лет небольшое количество геля (полоску длиной 3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и втирают легкими движениями.
Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки, если они не являются объектом для лечения.
Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа. Препарат можно наносить до 4 раз в течение 24 часов.
Продолжительность использования препарата без консультации врача - не более 10 дней. При необходимости более длительного применения следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
· Явления передозировки при наружном применении препарата не описаны.
В случае приема препарата внутрь возможно возникновение головной боли, рвоты, сонливости, снижения артериального давления. Рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Особые указания
Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, поврежденные участки кожи.После нанесения на кожу не следует накладывать окклюзионную (герметичную) повязку.
Следует избегать попадания солнечных лучей на область нанесения препарата.
При длительном применении большого количества препарата появляется риск развития системных побочных эффектов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.Форма выпуска
Гель для наружного применения.Упаковка:
По 50 г или 100 г геля в алюминиевую тубу с внутренним защитным лаковым покрытием укупоренную мембраной и навинчиваемым пластиковым колпачком.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
Хранить в сухом месте при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Нe применять после окончания срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
· Производитель Dolorgiet GmbH & Co.KG
· Страна производства Германия
ВАИ |
|
||
ОЛЕКО ДУНДИЧА |
|
||
БУЛЬВАР ПОБЕДЫ |
|
||
РОСТОВСКАЯ |
|
||
ЛИЗЮКОВА 38 |
|
||
ОСТУЖЕВА г.Воронеж, Ленинский пр-кт, д.154 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
Круглосуточно
|
||
ШЕНДРИКОВА |
|
||
МОИСЕЕВА |
|
||
МИРА |
|
||
ЛИЗЮКОВА 85 |
|
||
ЦЕНТР. РЫНОК |
|
||
АРКА |
|
||
ГЕРОЕВ СИБИРЯКОВ |
|
||
Ю. МОРАВСКАЯ |
|
||
ШИЛОВО |
|
||
ПОЛИТЕХ |
|
||
ПЕШЕ-СТРЕЛЕЦКАЯ |
|
||
ОНКО г.Воронеж, ул.Вайцеховского, д.4 Заказ будет обработан после открытия аптеки |
|
||
ОБЛАСТНАЯ |
|
||
ПЕТРОВСКАЯ |
|
||
МАРШАКА |
|
||
КЛИНИЧЕСКАЯ |
|
||
ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР |
|
||
ВЛАДИМИРА НЕВСКОГО |
|