Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения как: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи; частота неизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
По данным контролируемых клинических исследований у больных ДГПЖ встречались те же нежелательные явления, что и у больных артериальной гипертензией.
При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
очень редко: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
нечасто: анорексия;
редко: подагра, повышенный аппетит.
Нарушения психики
часто: возбуждение, беспокойство, бессонница;
нечасто: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
очень часто: головокружение, головная боль;
часто: парестезия;
нечасто: гипестезия, обморок, тремор.
Нарушения со стороны органа зрения
часто: нарушение цветового восприятия;
нечасто: синдром атоничной радужки.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
часто: тахикардия;
редко: стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма;
очень редко: брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов
нечасто: «приливы» крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто: одышка, ринит;
нечасто: кашель, носовое кровотечение;
очень редко: обострение имеющегося бронхоспазма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта;
нечасто: метеоризм, запор, гастроэнтерит, рвота;
частота неизвестна: нарушение вкуса.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
очень редко: холестаз, гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура;
очень редко: крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
нечасто: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
часто: цистит, недержание мочи;
нечасто: учащение мочеиспускания, полиурия;
очень редко: дизурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
нечасто: импотенция;
очень редко: гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто: боли различной локализации.
Лабораторные и инструментальные данные
нечасто: увеличение массы тела;
очень редко: повышение активности трансаминаз печени.
Артериальная гипертензия
В контролируемых клинических исследованиях доксазозина наиболее часто встречались нежелательные явления, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:
Нарушения со стороны нервной системы
очень часто: головокружение, головная боль;
часто: постуральные головокружения (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, а в тяжелых случаях - к обмороку, особенно при быстром переходе из положения «лежа» в положение «стоя» или в положение «сидя»), сонливость.
Инфекционные и паразитарные заболевания
часто: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
часто: вертиго.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто: ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
часто: астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.
Следующие побочные реакции отмечались в процессе маркетингового применения доксазозина у больных артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом:
часто: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; нечасто: стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии;
очень редко: брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.
