Состав Действующим веществом является диацереин.
Каждая капсула содержит 50 мг диацереина.
Вспомогательными веществами являются:
– c одержимое капсулы: лактозы моногидрат (сахар молочный), кроскармеллоза натрия (примеллоза), повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
– корпус капсулы: крышечка ( титана диоксид (Е171), краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель хинолиновый желтый (Е104), желатин), корпус (титана диоксид (Е171), желатин).
Лекарственная форма Капсулы.
Описание Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и зеленой крышечкой. Содержимое капсулы – порошок или смесь порошка и гранул желтого цвета.
Действие противовоспалительное средство, обладающее симптомно-модифицирующим эффектом замедленного действия.
Диацереин проникает в ткани воспаленного сустава и блокирует там вещества, которые провоцируют воспаление (интерлейкины и некоторые другие медиаторы воспаления). В результате воспалительный процесс в суставе уменьшается, и он начинает меньше болеть. Диацереин также способен сильно замедлить процесс разрушения хряща при остеоартрозе. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармакодинамика Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, фактор некроза опухоли-альфа). Действие развивается через 2-4 нед.
Диацереин обладает анальгезирующей противовоспалительной активностью при пероральном приме.
Фармакокинетика Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 144 мин. При однократном приеме 50 мг Сmах - 3.15 мг/л, при многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmах повышается. Полностью деацетилируется до реина.
Связь реина с белками (альбумином) практически-100%. Реbн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Период полувыведения (Т1/2) - 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида(60%), в виде сульфата-20%.
Показания к применению Препарат ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения симптомов поражения хрящей и прилегающих к ним костей (остеоартроза) в тазобедренных и коленных суставах, если нет необходимости достижения быстрого эффекта.
Противопоказания Не принимайте препарат ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ:
- если у Вас аллергия на диацереин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), или на антрахиноновые препараты (например, слабительные средства);
- если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- если у Вас воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- если у Вас непроходимость кишечника или Ваш кишечник не способен самостоятельно проталкивать пищу (псевдообструкция);
- если у Вас наблюдаются боли в животе (абдоминальный болевой синдром) неопределенного происхождения;
- если у Вас есть и/или были раньше заболевания печени;
- если у вас тяжелая почечная недостаточность (когда клиренс креатинина в анализе крови менее 30 мл/мин), а также есть и/или раньше были заболевания почек;
- если Ваш возраст менее 18 лет;
- если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу :
- если у Вас почечная недостаточность средней степени тяжести (когда клиренс креатинина в анализе крови от 30 до 60 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность;
- если у Вас есть или были раньше какие-либо проблемы с печенью;
- если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики) или сердечные гликозиды (например, дигитоксин или дигоксин);
- если у Вас синдром раздраженной толстой кишки;
- если Ваш возраст 65 лет и более.
Важно помнить, что продолжительность лечения, в зависимости от достигнутого результата, может быть длительной.
Диацереин обычно начинает действовать через несколько недель (обычно через 2-4 недели), поэтому чтобы облегчить Вашу боль до начала действия диацереина, врач может назначить Вам принимать помимо препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ еще и обезболивающие препараты (анальгетики или нестероидные противовоспалительные препараты).
Периодически врач может назначать Вам сдавать анализы, чтобы проконтролировать не причиняет ли препарат Вам вред. По итогам анализа врач иногда может уменьшать дозу препарата или вовсе отменить его.
Действие препарата развивается медленно, поэтому его не рекомендуют принимать при заболеваниях суставов с быстрым развитием заболевания.
При появлении стойкой диареи при приеме препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.
Избегайте приема слабительных лекарственных средств во время приема препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ.
При появлении тяжести или дискомфорта в правом подреберье, тошноты или рвоты, постоянной усталости, при снижении аппетита, обесцвечивании кала, желтушности кожи и слизистых немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомами лекарственного повреждения печени.
Применение при беременности и кормлении грудью Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, не принимайте препарат ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ.
Применение у детей Не давайте препарат ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Побочные действия Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- затрудненное дыхание или глотание;
- головокружение;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ:
– интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН);
– нарушения желудочно-кишечного тракта, включая диарею, боли в животе (абдоминальные боли), учащенное опорожнение кишечника и вздутие живота (метеоризм);
– тяжелая диарея с обезвоживанием и нарушением водно-электролитного баланса;
– острое поражение печени, включая повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови;
– зудящее воспаление кожи (экзема).
Взаимодействие Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно сообщите врачу:
- если Вы принимаете какие-либо вещества, оказывающие влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки);
- если Вы принимаете препараты для лечения изжоги (антациды);
- если Вы принимаете препараты от бактериальных инфекций (антибиотики или химиотерапевтические препараты), которые влияют на микрофлору кишечника;
- если Вы принимаете мочегонные препараты (петлевые и тиазидные диуретики);
- если Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин или дигитоксин).
Препарат ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ с алкоголем
На время приема препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ ограничьте потребление алкоголя.
Способ применения и дозы Всегда принимайте препарат ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ составляет – по 50 мг (1 капсула) 2 раза в день (утром и вечером, после еды).
Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул или диарея, рекомендуется начинать прием диацереина по 50 мг (1 капсула) 1 раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель.
Затем возможно применение по 50 мг (1 капсула) 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй – с вечерним приемом пищи.
Путь и (или ) способ введения
Внутрь.
Принимайте препарат во время еды.
Капсулы проглатывайте целиком, не открывая их, запивая водой.
Продолжительность терапии
Препарат ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ принимается непрерывно длительно или курсами. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели.
Если Вы приняли препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало
При передозировке препарата возможно развитие диареи и слабости. Если Вы приняли препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало или Ваш ребенок случайно принял этот препарат, обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять препарат ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Если Вы прекратили прием препарата ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом, даже если Вам стало лучше. При прекращении лечения симптомы Вашего заболевания могут вернуться или даже усилиться.
Передозировка Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.
Особые указания Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Неизвестно влияет ли препарат ДИАЦЕРЕИН ВЕЛФАРМ на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
Форма выпуска По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 капсул в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.
При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Условия отпуска из аптек По рецепту
Условия хранения Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и блистере или банке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре ниже 25 , в оригинальной упаковке (в пачке).
Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ООО Велфарм
Развернуть 
