Состав Одна капсула препарата содержит живых бифидобактерий не менее 5x10 7 ; вспомогательные вещества - лактозу или лактулозу - 17,5%.
Состав оболочки капсул: корпус - диоксид титана 2%, желатин (формообразующий) до 100%; крышка желатин (формообразующий) - до 100%, индиго кармин - 0,1333%.
Лекарственная форма капсулы
Описание Твердые желатиновые капсулы № 3, цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус белого цвета; крышка капсулы синего цвета. Содержимое капсулы - порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармакодинамика Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных штаммов Bifidobacterium bifidum № 1 или 791 лиофилизированных и расфасованных в капсулы и применяемый в качестве лекарственного средства.
Терапевтический эффект бифидумбактерина в капсулах определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина в капсулах, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма. Пероральное применение самым бифидумбактерина в капсулах позволяет увеличить биодоступность препарата и тем усилить терапевтический эффект бифидобактерий.
Назначение
Препарат предназначен для лечения острых и хронических заболеваний ЖКТ, сопровождающихся дисбактериозом у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
В акушерско-гинекологической практике - местно (в виде раствора содержимого капсулы), для профилактики и лечения мастита и дисбиозов вагины.
Показания к применению При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- для лечения длительных кишечных дисфункций не установленной этиологии;
- при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т.п.), длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
- в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
- для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, сопровождающимся расстройствами функций кишечника;
- при раннем переводе детей грудного возраста па искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;
- для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
- при кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, пребывания в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике (в виде раствора содержимого капсулы):
- с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы "риска" (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции, наличии трещин) при отягощенной эпидситуации в родильных домах;
- при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы "риска";
- при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Противопоказания Реакции на введение препарата не выявлены.
Применение при беременности и кормлении грудью Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период лактации.
Побочные действия Не выявлены.
Взаимодействие Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.
Эффект усиливают витамины (особенно группы В), снижают - антибиотики.
Корригирующую терапию бифидумбактерином можно назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.
Способ применения и дозы Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике: местно (интравагинально).
1. Лечение и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе), вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку, из стакана перенести во флакон небольшое количество воды, после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день.
Новорожденным группы риска целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, детям старше 3-х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.
С профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
2. В акушерско-гинекологической практике :
Для обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона (5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и ареолу на 20-30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.
Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Особые указания Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска Капсулы, 5 доз.
Упаковка:
По 10, 20, 30, 40, 50 капсул в полимерной банке из полипропилена.
По одной банке в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек Без рецепта
Условия хранения Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03. при температуре не выше 10 °С, в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования:
Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03. при температуре не выше 10 °С.
Не пригоден для применения:
- препарат, целостность упаковки которого нарушена (баночка треснувшая или нарушен контроль первого вскрытия), препарат без маркировки;
- препарат с истекшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.
Срок годности 2 года.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ЗАО "Экополис", 601900, Владимирская обл., г. Ковров, ул. Кузнечная, 143/1, Россия
Развернуть 
