Ацеклофенак велфарм таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №30

Состав

Состав па 1 таблетку: Активное вещество: Ацеклофенак 100,0 мг.

Вспомогательные вещества; Целлюлоза микрокристаллическая – 89,2 мг, повидан – 6,6 мг, кроскармеллоза натрия - 6,6 мг, глнцерил дистеарат - 2,6 мг.

Пленочная оболочка: Вивакоат РМ-1Р-000 белого цвета - 6,0 мг, и т.ч. гипромеллоза - 3,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,3 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 0,3 мг, тальк -0,6 мг, титана диоксид - 1,8 мг.

Лекарственная форма

Описание

Действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Средство не избирательно подавляет работу ЦОГ1 и ЦОГ2 таким образом, ингибируя процессы синтеза простагландинов. В результате значительно уменьшается воспаления, нормализуется температура тела, происходит обезболивание.После приема таблеток лекарство быстро всасывается в ЖКТ и проникает в системный кровоток. У средства большая биологическая доступность. Максимальную концентрацию в плазме крови можно пронаблюдать уже через 1,5 -3 часа. Параллельный прием пищи не оказывает влияния на степень усвояемости лекарства, но несколько замедляет процесс всасывания.Степень связывания с белками крови высока – порядка 99 %. Вещество способно проникнуть в синовиальную жидкость (концентрация в синовиальной жидкости – 60%). Объем распределения средства 30 литров.

Метаболизм препарата протекает с участием изофермента CYP2C9, затем образуется метаболит 4-ОН-ацеклофенак (неактивен). Период полувыведения средства – примерно 4 часа. Выводится лекарство преимущественно в виде метаболитов с почками и незначительно – в неизмененном виде.

Показания к применению

Препарат назначают: в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, ревматоидного, псориатического и ювенильного артрита, подаргы, анкилозирующего спондилоартрита или спондилита); для купирования болевого синдрома и воспаления при ревматизме, зубной боли, плечелопаточном периартрите.

Применение Ацеклофенака не способно полностью вылечить указанные заболевания, однако быстро уменьшает воспаление и боль.

Противопоказания

При аллергии на действующее вещество; пациентам с язвами и эрозиями в ЖКТ, во время обострения;

при болезни Крона и язвенном колите; если имеется подозрение на кровотечение из ЖКТ; при тяжелых заболеваниях печени и печеночной недостаточности; беременным женщинам;

пациентам с нарушениями процессов кроветворения или нарушениями свертываемости крови;

во время кормления грудью; при почечной недостаточности, гиперкалиемии, прогрессирующих заболеваниях почек;

детям до 18 лет; в период восстановления после проведения аортокоронарного шунтирования;

при “аспириновой триаде”; лицам, страдающим от тяжелой сердечной недостаточности.

Осторожность следует соблюдать: при заболеваниях почек, желудочно-кишечного тракта и печени средней и легкой степени тяжести; если у пациента имеется бактерия хеликобактер в ЖКТ; при бронхиальной астме;

лицам с пониженным артериальным давлением; после проведения обширных операций, если снижен объем циркулирующей крови; при ишемии; пожилым лицам; пациентам с цереброваскулярными заболеваниями;

при сахарном диабете;

после длительного лечения НПВС; алкоголикам и курящим людям;

при тяжелых соматических заболеваниях; пациентам с дефектами гемостаза; при системной красной волчанке;

в сочетании с антикоагулянтами, ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Антикоагулянты при сочетании с таблетками повышают риск развития кровотечений. Во время лечения рекомендуется периодически производить контроль показателей свертываемости крови.Таблетки Ацеклофенак увеличивают плазменную концентрацию дигоксина, фенитоина, препаратов на основе лития.Вещество при сочетании с антигипертензивными средствами и диуретиками снижает эффективность последних.

Сочетание препарата с калийсберегающими диуретиками повышает вероятность развития гиперкалиемии.

С осторожностью следует сочетать лекарство с НПВС и глюкокортикостероидами, средство повышает токсичность метотрексата и циклоспорина.Аспирин снижает плазменную концентрацию Ацеклофенака.

Сочетание средства с гипогликемическими препаратами требует постоянного контроля уровня глюкозы в крови.

Способ применения и дозы

Таблетки назначают внутрь. В зависимости от заболевания и возраста пациента назначают от 100 до 200 мг препарата в сутки. По 100 мг за раз, целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Наружно. Вещество в составе мази или крема тонким слоем осторожно наносят на область воспаления 3 раза в сутки. После использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки с мылом, не допускать попадания средства в глаза.

Передозировка

Особые указания

В качестве мер предосторожности во время лечения препаратом рекомендуется использовать минимально эффективные и активные дозировки. Также показан периодический контроль работы печени и почек, картину периферической крови, состояния кала (отсутствие крови), работу сердечно-сосудистой системы.

Риск возникновения аллергии или кожных реакций выше в первые месяцы приема лекарства. Если возникли повреждения слизистой рта, высыпания на коже, другие признаки аллергии, то терапию необходимо прервать.Процесс угнетения тромбоцитов во время лечения препаратом обратим, состав крови нормализуется через некоторое время после отмены лекарства

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг.
Упаковка:
По 10 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 20 30 40 60 90 100 200 таблеток помещают в банки полимерные. При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

Каждую банку 1 2 3 4 6 9 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей