- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Состав на один литр:
Активные вещества:
Калия L- аспарагинат безводный - 45,20 г (10,33 г калия)
Магния L- аспарагинат безводный - 40,00 г (3,37 г магния)
полученные по следующей прописи:
L-аспарагиновая кислота - 74,00 г
Калия гидроокись (калия гидроксид) -14,82 г
Магния оксид - 5,59 г
Вспомогательные вещества:
Сорбит (сорбитол) -50,00 г
Вода для инъекций - до 1 л
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакодинамика
Устранение дефицита калия и магния, нормализация электролитного баланса, улучшение обмена веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с эффективным участием L-аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство.
Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия, снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез аденозинтрифосфата, гликогена, белков, ацетилхолина и др. Оба иона поддерживают поляризацию / клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, синтез дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, клеточный рост, деление клеток, усвоение кислорода, и синтез фосфатов.Фармакокинетика
Ионы калия и магния быстро всасываются и распределяются по всем тканям организма. Около 30 % магния в плазме образует комплексные соединения с белками. Выведение калия и магния происходит преимущественно почками, в небольших количествах - через кишечник, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов калия и магния может замедляться.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца (аритмиях, вызванных передозировкой сердечными гликозидами).
Противопоказания
Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия, аритмия, падение артериального давления, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности - остановка сердца во время диастолы при повышении содержания калия в сыворотке крови выше 6,0 ммоль/л) и гипермагниемия (тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы).
Лечение: отмена препарата, внутривенное введение препаратов кальция и натрия.
При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
При быстром внутривенном введении могут появиться все симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии:
Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия) и гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги), при парентеральном введении - атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит.Взаимодействие
Калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты - риск развития гиперкалиемии вплоть до развития - аритмии и асистолии.
Устраняет гипокалиемию, вызванную глюкокортикостероидами.
Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на центральную нервную систему. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция - снижают эффект магния.
Раствор фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно).
Доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний к применению.
Внутривенно капельно медленно вводят со скоростью 25 капель в 1 минуту 1-2 раза в день по 10 - 20 мл (1-2 ампулы по10 мл или 2-4 ампулы по 5 мл), разведенные в 100-200 мл - 0,9 % раствора натрия хлорида, или в том же объеме 5,% раствора декстрозы (глюкозы).
При струйном введении содержимое 1 ампулы по 10 мл или 2 ампул по 5 мл разводят в 20 мл стерильной воды для инъекций или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят медленно (не более 5 мл в минуту).
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия, аритмия, падение артериального давления, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности - остановка сердца во время диастолы при повышении содержания калия в сыворотке крови выше 6,0 ммоль/л) и гипермагниемия (тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы).
Лечение: отмена препарата, внутривенное введение препаратов кальция и натрия.
При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить внедоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Электронная почта: Biosintez.Info@sunpharma.com Адрес: ПАО "Биосинтез",
440033, г.Пенза, ул. Дружбы, 4 www.fuzimet.ru www.nuklen.ru