- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Одна ампула содержит:Действующее вещество: Хондроитина сульфат натрия - 200 мг (в пересчете на 100 % вещество)
Лекарственная форма
лиофилизатОписание
Белая или белая с желтоватым оттенком аморфная пористая масса цельная или раскрошенная, или уплотненная в виде таблетки.
Действие
репарации тканей стимулятор
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с кол-лагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой тка-ни, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.
Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препят-ствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.
Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
Абсорбция
После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmax) достигается через 1 час после введения; затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Распределение
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хон-дроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиаль-ная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmax достигается через 48 ч.
Метаболизм и элиминация
Выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остео-хондроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;- беременность и период грудного вскармливания;
- дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность, период груд-ного вскармливания (данные о безопасности применения отсутствуют).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).
Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекций.
Взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свёртываемости крови при совместном применении.
Способ применения и дозы
При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника назначают стар-товую дозу хондроитина сульфат внутримышечно по 100 мг через день (возможно примене-ние препарата АРТРАДОЛ® лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 мг, перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъ-екций), далее начиная с четвертой инъекции, при хорошей переносимости, дозу увеличива-ют до 200 мг внутримышечно через день. Перед применением содержимое ампулы раство-ряют в 2 мл воды для инъекций. Курс лечения 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций че-рез день).
Особые указания
При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертываемости крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, рабо-тать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг - 10 ампул с инструкцией по применению в уп
Условия отпуска из аптек
по рецептуУсловия хранения
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 20C.
Срок годности
3 годаПроизводитель и организация, принимающие претензии потребителей
Страна производителя РоссияПроизводитель АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП
ЛИЗЮКОВА 85 |
|
||
ШЕНДРИКОВА |
|