Смекта паста для приема внутрь 3г 10.27г №8

Состав

Вспомогательные вещества: ароматизатор карамель-какао¹ - 0.100 г, ксантановая камедь - 0.020 г, хлористоводородная кислота - 0.020 г, калия сорбат - 0.015 г, натрия бензоат - 0.015 г, сукралоза - 0.003 г, вода очищенная - до 10.00 г.

¹ Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2.7%), вкусоароматических веществ (1.0%), натуральных вкусоароматических веществ (0.3%), кофеина (0.04%), красителя "карамель" E150d (0.06%), карамелизированного сахарного сиропа (49.8%), пропиленгликоля E1520 (22.5%), этанола (от 9 до 13%), воды (15.0%).

Лекарственная форма

Паста для приема внутрь

Описание

Паста для приема внутрь серовато-коричневого цвета, однородная, с характерным запахом карамели.

Действие

Противодиарейный препарат с адсорбирующим действием

Фармакодинамика

Смекта является двойным алюмосиликатом природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает е количество, улучшает цитопротекторные свойства. Обладает селективными сорбционными свойствами, адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы и токсины. В терапевтических дозах не влияет непосредственно на моторику кишечника. Смектит диоктаэдрический является рентгенопрозрачным, не окрашивает стул.

Фармакокинетика

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи. Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

Побочные действия

Во время проведения клинических исследований препарата у детей и взрослых были отмечены нижеследующие нежелательные эффекты. Как правило, данные нежелательные эффекты были слабой степени, преходящими и обычно касались работы пищеварительной системы.

Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до 1/100, редко от > 1/10000 до 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Расстройства работы ЖКТ:

Часто: запор. Проявление запора обычно разрешается с помощью снижения дозы, но, в редких случаях проявление данного эффекта может привести к прекращению лечения.

Нечасто: метеоризм, рвота.

Во время пострегистрационного периода были получены несколько сообщений о случаях реакции гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и отек Квинке.

Также были отмечены случаи усугубления запора.

Взаимодействие

Абсорбирующие свойства препарата Смекта могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими лекарственными средствами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Лечение острой диареи

Взрослым назначают 3 пакетика/сут в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Детям старше 2 лет - 2 пакетика/сут. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях

У взрослых - в среднем, 3 пакетика/сут.

Способ применения

Пакетик пасты необходимо размять между пальцами перед его открытием, доведя до жидкого состояния. Содержимое пакетика может быть проглочено неразведенным или смешано с небольшим количеством воды перед приемом. Предпочтительно принимать между приемами пищи.

У детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Передозировка

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Особые указания

Смекта должна быть использована с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей применение препарата необходимо осуществлять совместно с регидратационной терапией для профилактики обезвоживания организма.

У взрослых проведение мер по регидратации не проводится, только если они не признаны необходимыми.

Количество раствора для пероральной регидратации или дозировка инъекционных регидратационных растворов должны быть рассчитаны и адаптированы в соответствии с интенсивностью диареи, возрастом пациента и характеристиками его состояния.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

- Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путм потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л),

- Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

• исключив некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки,
• отдав предпочтение мясу, приготовленному на гриле и рису.

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг в дневной дозе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (6) - пачки картонные.
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (8) - пачки картонные.
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (10) - пачки картонные.
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (12) - пачки картонные.
10.27 г - пакетики из полиэтилентерефталата, алюминия и полиэтилена (14) - пачки картонные.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей