Синвиск протез синовиальной жидкости 6мл. №1 шприц

Состав

1 мл содержит:

Действующие вещества: гилан 8,0 мг, хлорид натрия 8,5 мг, гидрофосфат натрия 0.16 мг, гидрат дигидрофосфата натрия 0,04 мг, вода для инъекций.

Фармакокинетика

Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан - это компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластические свойства. Механические (вязкоэластические) свойства Синвиск, однако, выше таковых синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимых концентрациях. Синвиск обладает эластичностью (коэффициент Gў) 111±,13 Паскаль (Ра) и вязкостью (коэффициент Gўў) 25±,2 Ра, измеренных при частоте 2,5 Гц. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости человека в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте составляют соответственно: Gў=117±,13 Ра и Gўў=45±,8 Ра. Гилан выводится из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Терапевтический эффект Синвиск связан с восполнением вязкости, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Восполнение вязкости при введении Синвиск приводит к снижению боли и дискомфорта с последующим улучшением функции пораженного сустава. Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения.

Показания к применению

• временное восполнение или замещение синовильной жидкости,
• лечение пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) на любом этапе заболевания,
• эффективное восстановление пациентов, постоянно нагружающих свои суставы и ведущих активный образ жизни (спортсмены, рабочие занятые тяжелым физическим трудом),
• исключительно внутрисуставное введения для купирования болевого синдрома при остеоартрозе коленного сустава.

Противопоказания

• венозный и лимфатическый стазе присутствующий в области пораженного сустава,
• наличие инфицированного и воспаленного сустава, признаков кожной инфекции непосредственно в зоне предполагаемого введения раствора,
• аллергические реакции и гиперчувствительность к гиалуронату натрия,
• беременность и кормление грудью.

Побочные действия

После инъекции Синвиск может иметь место кратковременная боль, отек в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. В некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром. В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры). Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней и не влияют на эффективность лечения.

В ходе клинических испытаний препарата не было отмечено ни одного случая инфицирования после инъекций Синвиск, а при клиническом использовании сообщено лишь о нескольких таких случаях.

Взаимодействие

При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.

Способ применения и дозы

Инъекции Синвиск должны производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля и строго на основании данной инструкции.

Рекомендуемый курс лечения препаратом Синвиск включает три инъекции в полость коленного сустава с интервалом в 1 неделю. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции. Максимальная рекомендуемая доза - шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель. Длительность эффекта у пациентов, отвечающих на лечение, обычно составляет как минимум двадцать шесть недель, однако чаще всего эти сроки более продолжительны. Лечение Синвиск оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат, системного эффекта Синвиск не вызывает.

Особые указания

Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.

Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Синвиск пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.

Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность.

Эффективность курса лечения, содержащего менее трех инъекций, не установлена.

Эффективность и безопасность Синвиск при применении на других суставах, кроме коленного и по другим показаниям, кроме остеоартроза, не установлена.

Синвиск не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.

Во время курса лечения Синвиск не допускается введения в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 С до 30 С. Не замораживать.