Магнепасит таблетки покрытые пленочной оболочкой 48мг + 5мг №60

Состав

Состав на 1 таблетку 48 мг + 5 мг

Действующие вещества: магния цитрат - 296,85 мг, в пересчете на содержание магния - 48,00 мг, пиридоксина гидрохлорид - 5,00 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол-6000 - 60,00 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 37,65 мг*, магния стеарат - 0,50 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт - 5,40 мг, макрогол-4000 - 2,60 мг, титана диоксид - 2,00 мг.

Состав на 1 таблетку 100 мг + 10 мг

Действующие вещества: магния цитрат - 618,43 мг, в пересчете на содержание магния - 100,00 мг, пиридоксина гидрохлорид - 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол-6000 - 120,00 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 50,57 мг*, магния стеарат - 1,0 мг.

Состав оболочки: поливиниловый спирт - 10,80 мг, макрогол-4000 - 5,20 мг, титана диоксид - 4,00 мг.

*количество, необходимое для получения ядра таблетки массой 400 мг и 800 мг, в зависимости от расчетного количества магния цитрата.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Дозировка 48 мг + 5 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Дозировка 100 мг + 10 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе таблеток любой дозировки ядро почти белого цвета.

Действие

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве - около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Противопоказания

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин); детский возраст до 1 года; одновременный прием леводопы; повышенная чувствительность к магния лактату и пиридоксину.

С осторожностью

Почечная недостаточность средней степени тяжести, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение возможно только в случае необходимости и по рекомендации врача.

Магний выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения данной комбинации в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Данную комбинацию можно применять у детей старше 1 года в лекарственных формах, предназначенных для использования в педиатрии в соответствии с возрастом.

Побочные действия

Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканеи: частота неизвестна - кожные реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - боль в животе, диарея.

Если при применении препарата наблюдаются нежелательные реакции, или Вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.

Взаимодействие

Пиридоксин ингибирует активность леводопы (если одновременно не применяется ингибитор периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина при отсутствии приема леводопы в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

При применении антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и комбинации магния лактат/пиридоксин, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды.

Доза 100 мг + 10 мг

Взрослым рекомендуется принимать по 3 - 4 таблетки в сутки.

Дети в возрасте старше 6 лет (массой тела около 20 кг):

10-30 мг/кг/сутки (0,4-1,2 ммоль/кг/сутки), то есть детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) 2 - 4 таблетки в сутки.

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Суточную дозу препарата следует разделить на 2 - 3 приема.

Доза 48 мг + 5 мг

Взрослым рекомендуется принимать по 6 - 8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) рекомендуется принимать по 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу препарата следует разделить на 2 - 3 приема.

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Сразу после нормализации содержания магния в крови прием препарата следует прекратить.

Передозировка

Особые указания

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 37,65 мг/50,57 мг лактозы моногидрата (сахара молочного) в качестве вспомогательного вещества. В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в сутки) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 48 мг + 5 мг, 100 мг + 10 мг.

По 5, 10, 15 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 30, 50, 60, 90, 100 или 120 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть", или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Одну банку или 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО Озон