Бетаксолол капли глазные 0,5% 5мл

Состав

Состав на 1 мл препарата:

действующее вещество:

бетаксолола гидрохлорид 5,6 мг (в пересчете на бетаксолол 5,0 мг)

вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций

Лекарственная форма

Описание

Действие

Фармакодинамика

Противоглаукомный препарат. Селективный бета₁-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Не вызывает сокращение циркулярной мышцы (миоз) и цилиарной мышцы (спазм аккомодации), гемералопии, эффекта пелены перед глазами.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Фармакокинетика

Показания к применению

Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при открытоугольной глаукоме и глазной гипертензии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд/мин), синдром слабости синусного узла, атриовентрикулярная блокада II и III степени, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, миастения, тяжелая обструктивная дыхательная недостаточность, артериальная гипотензия, бронхиальная астма, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта применения препарата Бетаксолол при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны органов чувств: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение. В редких случаях - снижение чувствительности роговицы, покраснение, глаз, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, ощущение сухости глаз, аллергические реакции.

Системные побочные эффекты отмечаются редко:

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости, сердечная недостаточность.

Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении Бетаксолола с бета-адреноблокаторами для приема внутрь повышается риск развития аддитивного эффекта (проявление местных и системных побочных эффектов). Пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением.

При применении Бетаксолола в сочетании с препаратами, угнетающими депонирование катехоламинов (резерпин), может наблюдаться гипотензия и брадикардия.

При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.

При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.

Способ применения и дозы

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

Особые указания

Не влияет на величину зрачка, при закрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками.

При переводе пациента на Бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными лекарственными препаратами, последние отменяются постепенно.

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, в связи с тем, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом в связи с тем, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардия). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, это может вызвать усиление симптоматики.

Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с симптомами при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

Бетаксолол оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с атриовентрикулярной блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение Бетаксололом следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии в связи с тем, что во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетаксолола и адренергических психотропных препаратов.

Глазные капли Бетаксолол содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если после применения Бетаксолола у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,5% 5мл; 10мл

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года
Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей