Ремантадин таблетки 50мг №20

Состав

На одну таблетку:
действующее вещество: римантадина гидрохлорид 50,0 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 74,5 мг, крахмал картофельный 24,0 мг, кислота стеариновая 1,5 мг.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Действие

Противовирусное средство

Фармакодинамика

Ремантадин® активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).
Являясь слабым основанием Ремантадин® действует за счет повышения pH эндосом имеющих мембрану вакуолей которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Ремантадин® также угнетает выход вирусных частиц из клетки т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь Ремантадин® почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше чем в плазме. Максимальная концентрация (Сmах) действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки - 181 нг/мл при 100 мг два раза в сутки -416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 ч; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов 15 % - в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. .У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Противопоказания

- Острые заболевания печени
- острые и хронические заболевания почек
- тиреотоксикоз
- повышенная чувствительность к римантадину
- беременность и период лактации
- дети до 7 лет.
С осторожностью:
При артериальной гипертензии атеросклерозе сосудов головного мозга печеночной недостаточности эпилепсии заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Побочные действия

Ремантадин® обычно хорошо переносится. Иногда наблюдается:
со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту тошнота рвота потеря аппетита боли в эпигастрии метеоризм;
со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение бессонница неврологические реакции нарушение концентрации внимания сонливость тревожность повышенная возбудимость усталость;
прочие: гипербилирубинемия аллергические реакции (кожная сыпь зуд крапивница).

Взаимодействие

Ремантадин® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс Ремантадина® на 18 %.
Адсорбенты вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Ремантадина®. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность Ремантадина® вследствие уменьшения его выделения почками.
Закисляющие мочу средства (например кислота аскорбиновая) уменьшают эффективность Ремантадина®вследствие усиления его выведения почками.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет - дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.
Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение до 30-ти дней. Детям старше 7-ми лет - 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.

Передозировка

Симптомы: возбуждение галлюцинации аритмия.
Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Особые указания

При применении Ремантадина® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Ремантадина® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе вызванном вирусом В Ремантадин® оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ремантадин® не влияет на способность управлять транспортным средствам но лицам у которых возникают головокружение головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы следует соблюдать осторожность.
С осторожностью принимать при лактазной недостаточности непереносимости лактозы синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы т.к. в состав препарата входит лактоза.

Форма выпуска

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель
АО "Олайнфарм", Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia, Латвия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "Олайнфарм"