- Состав
- Лекарственная форма
- Описание
- Действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Состав
Комплектация набора: Тестовая кассета - 1 шт. Тампон для забора мазка - 1 шт. Буфер для лизиса - 1 шт. Насадка с капельницей - 1 шт. Инструкция - 1 шт.Лекарственная форма
Экспресс-тест
Показания к применению
Для качественного определения наличия антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки или зева у лиц с клинической симптоматикой респираторного заболевания с подозрением на инфекцию COVID-19.
Противопоказания
Противопоказанием к применению набора реагентов является нарушение целостности упаковки, истекший срок годности, не соблюдение требований инструкции, повторное использование.
Способ применения и дозы
· Шаг 1: С помощью стерильного шпателя (зонда) возьмите мазок из зева или носоглотки в соответствии со стандартной процедурой забора мазков.
· Шаг 2 :Извлеките тестовую кассету из запечатанной первичной упаковки. Подготовьте пробирку для экстракции, снимите с неё защитную мембрану.
· Шаг 3: Поместите зонд с уже отобранным мазком из зева или носоглотки в пробирку для экстракции, покрутите пробирку 10 раз смешивая реагент. Сожмите пробирку, удерживая зонд. Прижимая головку зонда к внутренней части пробирки, чтобы удалить как можно больше жидкости с шпателя вытащите его из пробирки.
· Шаг 4: Закройте пробирку для экстракции защитным колпачком и осторожно перемешайте содержимое.
· Шаг 5: Перевернув вверх дном пробирку для экстракции аккуратно сожмите её и добавьте 3-4 капли (около 100 мкл) образца из пробирки в лунку (S) тестовой кассеты.
· Шаг 6: Прочтите результаты теста от 3 до 15 минут. Результат теста будет недействительным после 30 минут. Толкование результатов Положительный результат: цветные полоски появляются как на тестовой (Т), так и на контрольной (С) полосе. Отрицательный результат: цветная полоса появляется только на контрольной полосе (C). Недействительный результат: после ВЫПОЛНЕНИЯ теста на контрольной полосе не появляется видимая цветная полоса. Указания МОГУТ быть выполнены неправильно или тест МОЖЕТ ухудшиться. РЕКОМЕНДУЕТСЯ провести повторное тестирование ОБРАЗЦА.
Особые указания
· Не используйте повреждённые тестовые кассеты с нечитаемой маркировкой или кассеты с истекшим сроком годности.
· Клинические образцы с недействительными результатами должны быть проверены повторно.
· Все комплектующие набора реагентов являются изделиями однократного использования, запрещено их повторное использование.
· Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.
Форма выпуска
Экспресс-тест 1шт.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаУсловия хранения
- Хранить Набор в оригинальной упаковке при температуре 2 – 30 °C.
- Тестовую кассету следует хранить в невскрытом упаковочном конверте до непосредственного момента выполнения анализа.
- Не замораживать.
- Изделие может транспортироваться всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида, в упаковке производителя при температуре 2 – 30 °C.
- Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат.
Срок годности
Срок годности: 12 месяцев с даты изготовления. Не использовать после истечения срока годности.