Гексэтидин-акрихин спрей для местного применения 0,2% 30мл

Состав

Действующее вещество: гексэтидин - 0,0577 г.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, эвкалипта шарикового листьев масло, апельсина цветков масло, мяты перечной листьев масло, левоментол, метилсалицилат, глицерол 85%, этанол 96%.

Лекарственная форма

Спрей для местного применения

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом этанола и эфирных масел.

Действие

Антисептическое средство

Фармакодинамика

Противомикробное действие препарата Гексэтидин-Акрихин связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторносинцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства.
• Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:
- тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;
- грибковые заболевания;
• профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
• гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
• детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
Детский возраст от 8 до 18 лет.
Заболевания печени, алкоголизм, травма или заболевания головного мозга, женщины в период беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексэтидин-Акрихин беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (? 1/10), частые (? 1/100, <1/10), не частые (? 1/1000, <1/100), редкие (? 1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Взаимодействие

Данные отсутствуют.

Способ применения и дозы

Местно.
Взрослые и дети старше 8 лет обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания по 1-2 распыления 2 раза в сутки.
Применение препарата у детей с 8 до 18 лет возможно после консультации с медицинским работником.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью спрея можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
• снять защитный колпачок с распылительного устройства;
• направить конец распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения препарата следует удерживать флакон в вертикальном положении;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку распылительного устройства 1-2 раза, во время распыления спрея не дышать.
Без консультации с врачом препарат можно применять не дольше 5-7 дней.

Передозировка

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.
Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Особые указания

Дети могут применять препарат с 8 лет, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (распылительному устройству) во рту при применении спрея и способны задержать дыхание при впрыскивании препарата.
Содержание этанола в препарате составляет около 75 % (об/об) (в пересчете на абсолютный спирт), что эквивалентно около 78 % (об/об) этанола 96 %. Одна доза препарата (одно распыление) содержит 0,03 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.

Форма выпуска

Спрей для местного применения 0,2%.
По 30 мл во флакон темного стекла, снабженный распылительным устройством и прозрачным колпачком.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Производитель
КП «ФЛУМЕД-ФАРМ» ООО, Республика Молдова
г. Кишинев, МД-2002, ул. Четатя Албэ 176
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия
142450 Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.